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Supreme LMA e Proseal LMA in paziente anestetizzato prono (SPLMA)

15 marzo 2013 aggiornato da: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Confronto dell'efficacia tra LMA SupremeTM e LMA ProsealTM per la gestione delle vie aeree in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica elettiva in posizione prona

Non vi è alcuna differenza significativa nella percentuale di successo di due dispositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non vi è alcuna differenza significativa nel tasso di successo dei due dispositivi: efficacia e sicurezza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Had yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico degli anestesisti dell'American Society I-III
  • Paziente sottoposto a chirurgia ortopedica elettiva in posizione prona in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Età <15 anni
  • Non veloce
  • Obesità patologica (BMI > 35 kg/m2)
  • Gravidanza
  • Vie aeree difficili note o previste
  • GERD
  • Anamnesi di problema laringeo (trauma, stenosi sottoglottica)
  • Problema faringeo locale (ascesso, tumore)
  • Dentatura scadente
  • Malattia polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Supremo
LMA supremo
Dispositivo: LMA supremo
Utilizzare Supreme LMA per confrontare l'efficacia con Proseal LMA nell'inserimento in posizione prona
Comparatore attivo: Proselo
Proseal LMA
Dispositivo: Proseal LMA
Utilizzare Proseal LMA per confrontare l'efficacia con Supreme LMA nell'inserimento in posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di successo dell'inserimento (qualità della ventilazione)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Facilità di inserimento, complicazione e pressione della tenuta glottica
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPLMA-100
  • SPLMA-100-CPrechawai (Identificatore di registro: CPrechawai)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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