Supreme LMA et Proseal LMA chez un patient anesthésié en décubitus ventral (SPLMA)
15 mars 2013 mis à jour par: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Comparaison de l'efficacité entre le LMA SupremeTM et le LMA ProsealTM pour la gestion des voies respiratoires chez les patients subissant une chirurgie orthopédique élective en décubitus ventral
Il n'y a pas de différence significative concernant le taux de réussite de deux appareils.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de différence significative concernant le taux de réussite de deux dispositifs : efficacité et sécurité
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique des anesthésiologistes de l'American Society I-III
- Le patient subit une chirurgie orthopédique élective en position couchée sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Âge <15 ans
- Non rapide
- Obésité morbide (IMC > 35kg/m2)
- Grossesse
- Voies respiratoires difficiles connues ou prévues
- RGO
- Antécédents de problème laryngé (blessure, sténose sous-glottique)
- Problème pharyngé local (abcès, tumeur)
- Mauvaise denture
- Maladie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Suprême
LMA suprême
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Utilisez Supreme LMA pour comparer l'efficacité avec Proseal LMA dans l'insertion en position ventrale
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Comparateur actif: Proseal
Proseal LMA
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Utilisez Proseal LMA pour comparer l'efficacité avec Supreme LMA dans l'insertion en position ventrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de réussite de l'insertion (qualité de la ventilation)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Facilité d'insertion, Complication et pression du joint glottique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Première publication (Estimation)
19 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Identificateur de registre: CPrechawai)
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