LMA Supreme i Proseal LMA u leżącego pacjenta znieczulonego (SPLMA)
15 marca 2013 zaktualizowane przez: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Porównanie skuteczności LMA SupremeTM i LMA ProsealTM w udrażnianiu dróg oddechowych u pacjenta poddawanego planowej operacji ortopedycznej w pozycji leżącej
Nie ma znaczącej różnicy we wskaźniku sukcesu dwóch urządzeń.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma znaczącej różnicy we wskaźniku skuteczności dwóch urządzeń: skuteczności i bezpieczeństwa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Anestezjologów Amerykańskiego Towarzystwa I-III
- Pacjent poddawany jest planowej operacji ortopedycznej w pozycji leżącej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <15 lat
- Nieszybkie
- Chorobliwa otyłość (BMI > 35kg/m2)
- Ciąża
- Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- GERD
- Historia problemów z krtanią (uraz, zwężenie podgłośniowe)
- Miejscowy problem gardła (ropień, guz)
- Słabe uzębienie
- Choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Najwyższy
Najwyższy LMA
|
Użyj Supreme LMA, aby porównać skuteczność z Proseal LMA w pozycji leżącej
|
|
Aktywny komparator: Proseal
Proseal LMA
|
Użyj Proseal LMA, aby porównać skuteczność z Supreme LMA we wprowadzaniu w pozycji leżącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu wprowadzenia (jakość wentylacji)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łatwość wkładania, powikłania i nacisk uszczelnienia głośni
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Identyfikator rejestru: CPrechawai)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .