Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supreme LMA og Proseal LMA hos tilbøjelige bedøvede patienter (SPLMA)

15. marts 2013 opdateret af: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Sammenligning af effektiviteten mellem LMA SupremeTM og LMA ProsealTM til luftvejsbehandling hos patienter, der gennemgår elektiv ortopædisk kirurgi i liggende stilling

Der er ingen signifikant forskel på succesraten for to enheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen signifikant forskel på succesraten for to enheder: effektivitet og sikkerhed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Had yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Patienten gennemgår elektiv ortopædkirurgi i liggende stilling under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 år
  • Ikke-hurtig
  • Sygelig fedme (BMI > 35 kg/m2)
  • Graviditet
  • Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
  • GERD
  • Anamnese med larynxproblem (skade, subglottisk stenose)
  • Lokalt pharyngealt problem (abscess, tumor)
  • Dårlig tandsætning
  • Lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Supreme
Supreme LMA
Enhed: Supreme LMA
Brug Supreme LMA til at sammenligne effektiviteten med Proseal LMA ved indsættelse i liggende stilling
Aktiv komparator: Proseal
Proseal LMA
Enhed: Proseal LMA
Brug Proseal LMA til at sammenligne effektiviteten med Supreme LMA ved indsættelse i liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate for indsættelse (kvalitet af ventilation)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nem indføring, komplikation og glottisk tætningstryk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince of Songkla University

Efterforskere

  • Studiestol: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2013

Først opslået (Skøn)

19. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPLMA-100
  • SPLMA-100-CPrechawai (Registry Identifier: CPrechawai)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supreme LMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner