Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supreme LMA og Proseal LMA hos pasienter med utsatt narkose (SPLMA)

15. mars 2013 oppdatert av: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Sammenligning av effektiviteten mellom LMA SupremeTM og LMA ProsealTM for luftveisbehandling hos pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi i utsatt stilling

Det er ingen signifikant forskjell på suksessraten for to enheter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen signifikant forskjell på suksessraten for to enheter: effektivitet og sikkerhet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Songkhla
      • Had yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society Anesthesiologists fysisk status I-III
  • Pasienten gjennomgår elektiv ortopedi kirurgi i liggende stilling under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 år
  • Ikke-rask
  • Sykelig fedme (BMI > 35 kg/m2)
  • Svangerskap
  • Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
  • GERD
  • Historie med larynxproblem (skade, subglottisk stenose)
  • Lokalt faryngealt problem (abscess, svulst)
  • Dårlig dentasjon
  • Lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Supreme
Supreme LMA
Enhet: Supreme LMA
Bruk Supreme LMA for å sammenligne effektiviteten med Proseal LMA ved innsetting av liggende stilling
Aktiv komparator: Proseal
Proseal LMA
Enhet: Proseal LMA
Bruk Proseal LMA for å sammenligne effektiviteten med Supreme LMA ved innsetting av liggende stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for innsetting (kvalitet på ventilasjon)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Enkel innføring, komplikasjon og glottisk tetningstrykk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prince of Songkla University

Etterforskere

  • Studiestol: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPLMA-100
  • SPLMA-100-CPrechawai (Registeridentifikator: CPrechawai)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Supreme LMA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere