Supreme LMA og Proseal LMA hos pasienter med utsatt narkose (SPLMA)
15. mars 2013 oppdatert av: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Sammenligning av effektiviteten mellom LMA SupremeTM og LMA ProsealTM for luftveisbehandling hos pasienter som gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi i utsatt stilling
Det er ingen signifikant forskjell på suksessraten for to enheter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er ingen signifikant forskjell på suksessraten for to enheter: effektivitet og sikkerhet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society Anesthesiologists fysisk status I-III
- Pasienten gjennomgår elektiv ortopedi kirurgi i liggende stilling under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <15 år
- Ikke-rask
- Sykelig fedme (BMI > 35 kg/m2)
- Svangerskap
- Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
- GERD
- Historie med larynxproblem (skade, subglottisk stenose)
- Lokalt faryngealt problem (abscess, svulst)
- Dårlig dentasjon
- Lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Supreme
Supreme LMA
|
Bruk Supreme LMA for å sammenligne effektiviteten med Proseal LMA ved innsetting av liggende stilling
|
|
Aktiv komparator: Proseal
Proseal LMA
|
Bruk Proseal LMA for å sammenligne effektiviteten med Supreme LMA ved innsetting av liggende stilling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for innsetting (kvalitet på ventilasjon)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkel innføring, komplikasjon og glottisk tetningstrykk
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Registeridentifikator: CPrechawai)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .