Supreme LMA y Proseal LMA en paciente anestesiado en decúbito prono (SPLMA)
15 de marzo de 2013 actualizado por: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Comparación de la eficacia entre LMA SupremeTM y LMA ProsealTM para el manejo de las vías respiratorias en pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva en posición prona
No hay una diferencia significativa sobre la tasa de éxito de dos dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay una diferencia significativa sobre la tasa de éxito de dos dispositivos: eficacia y seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- American Society Anestesiólogos estado físico I-III
- Paciente sometido a cirugía ortopédica electiva en decúbito prono bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Edad <15 años
- no rápido
- Obesidad mórbida (IMC > 35kg/m2)
- El embarazo
- Vía aérea difícil conocida o prevista
- ERGE
- Antecedentes de problema laríngeo (lesión, estenosis subglótica)
- Problema faríngeo local (absceso, tumor)
- Mala dentición
- Enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Supremo
Supremo LMA
|
Use Supreme LMA para comparar la eficacia con Proseal LMA en la inserción en posición prona
|
|
Comparador activo: Proseal
Proseal LMA
|
Use Proseal LMA para comparar la eficacia con Supreme LMA en la inserción en posición prona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito de la inserción (calidad de la ventilación)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Facilidad de inserción, Complicación y Presión de sellado glótico
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Identificador de registro: CPrechawai)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .