Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supreme LMA a Proseal LMA u pacienta v anestezii na břiše (SPLMA)

15. března 2013 aktualizováno: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Srovnání účinnosti mezi LMA SupremeTM a LMA ProsealTM pro zajištění dýchacích cest u pacienta podstupujícího elektivní ortopedickou chirurgii v poloze na břiše

Neexistuje žádný významný rozdíl v úspěšnosti dvou zařízení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistuje žádný významný rozdíl v úspěšnosti dvou zařízení: účinnosti a bezpečnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Had yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Faculty of Medicine, Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav anesteziologů Americké společnosti I-III
  • Pacient podstoupil elektivní ortopedickou operaci v poloze na břiše v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Věk <15 let
  • Nerychlé
  • Morbidní obezita (BMI > 35 kg/m2)
  • Těhotenství
  • Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
  • GERD
  • Anamnéza laryngeálních problémů (úraz, subglotická stenóza)
  • Lokální faryngeální problém (absces, nádor)
  • Špatný chrup
  • Plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejvyšší
Nejvyšší LMA
Přístroj: Nejvyšší LMA
Použijte Supreme LMA k porovnání účinnosti s Proseal LMA při zavádění v břiše
Aktivní komparátor: Proseal
Proseal LMA
Přístroj: Proseal LMA
Použijte Proseal LMA k porovnání účinnosti s Supreme LMA při zavádění na břicho

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost vložení (kvalita ventilace)
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snadné zavádění, komplikace a tlak glotického těsnění
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPLMA-100
  • SPLMA-100-CPrechawai (Identifikátor registru: CPrechawai)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nejvyšší LMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit