Supreme LMA en Proseal LMA bij een patiënt die in buikligging is verdoofd (SPLMA)
15 maart 2013 bijgewerkt door: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Vergelijking van de effectiviteit tussen de LMA SupremeTM en de LMA ProsealTM voor luchtwegbeheer bij patiënten die een electieve orthopedische operatie ondergaan in buikligging
Er is geen significant verschil in het slagingspercentage van twee apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is geen significant verschil in het slagingspercentage van twee apparaten: werkzaamheid en veiligheid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Had yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society Anesthesisten fysieke status I-III
- Patiënt ondergaat een electieve orthopedische operatie in buikligging onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <15 jaar
- Niet snel
- Morbide obesitas (BMI > 35kg/m2)
- Zwangerschap
- Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
- GERD
- Geschiedenis van larynxprobleem (letsel, subglottische stenose)
- Lokaal faryngeaal probleem (abces, tumor)
- Slechte dentatie
- Longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opperste
Opperste LMA
|
Gebruik Supreme LMA om de werkzaamheid te vergelijken met Proseal LMA bij inbrengen in buikligging
|
|
Actieve vergelijker: Proseal
Proseal LMA
|
Gebruik Proseal LMA om de werkzaamheid te vergelijken met Supreme LMA bij insertie in buikligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slagingspercentage van inbrengen (kwaliteit van beademing)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemakkelijk inbrengen, complicaties en glottische afdichtingsdruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Chatchai Prechawai, Prince of Songkla University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPLMA-100
- SPLMA-100-CPrechawai (Register-ID: CPrechawai)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .