- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01816802
Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)
2015년 3월 25일 업데이트: Progyny, Inc.
MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva
The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.
연구 개요
상세 설명
This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study.
Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Encino, California, 미국, 91436
- HRC Fertility
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
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Redondo Beach, California, 미국, 90277
- Reproductive Partners
-
San Francisco, California, 미국, 95124
- Pacific Fertility Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago, Illinois, 미국, 60610
- Fertility Centers of Illinois - River North
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
-
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New York
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Melville, New York, 미국, 11747
- Long Island IVF
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-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- University Hospital Fertility Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
- Institute for Reproductive Health
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Fertility Center of San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
설명
Inclusion Criteria:
- women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.
Exclusion Criteria:
- history of cancer.
- gestational carrier.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
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Eeva는 분열 단계(3일차)를 통해 배아를 이미지화합니다.
배아학자는 이전 또는 동결을 위한 배아 선택을 지원하기 위해 전통적인 형태학적 등급과 함께 Eeva 결과를 사용할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy Rate
기간: 5-6 gestational weeks
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Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
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5-6 gestational weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Multiple Pregnancy Rate
기간: 5-6 gestational weeks
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Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
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5-6 gestational weeks
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Spontaneous Miscarriage Rate
기간: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-AUX-009
- TST 2193-p (기타 식별자: Auxogyn)
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Eeva를 이용한 체외 수정에 대한 임상 시험
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Taizhou HospitalFirst Affiliated Hospital of Zhejiang University; Taizhou First People's Hospital; Academy... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은