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Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)

25 mars 2015 mis à jour par: Progyny, Inc.

MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva

The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study. Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Encino, California, États-Unis, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
      • Redondo Beach, California, États-Unis, 90277
        • Reproductive Partners
      • San Francisco, California, États-Unis, 95124
        • Pacific Fertility Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
        • Fertility Centers of Illinois - River North
      • Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
        • Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
    • New York
      • Melville, New York, États-Unis, 11747
        • Long Island IVF
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
        • University Hospital Fertility Center
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45209
        • Institute for Reproductive Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.

La description

Inclusion Criteria:

  • women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.

Exclusion Criteria:

  • history of cancer.
  • gestational carrier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Dispositif: Fécondation in vitro avec Eeva
Eeva imagera les embryons jusqu'au stade du clivage (Jour 3). Les embryologistes utiliseront les résultats d'Eeva avec le classement morphologique traditionnel pour aider à sélectionner les embryons à transférer ou à congeler.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clinical Pregnancy Rate
Délai: 5-6 gestational weeks
Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
5-6 gestational weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Multiple Pregnancy Rate
Délai: 5-6 gestational weeks
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
5-6 gestational weeks
Spontaneous Miscarriage Rate
Délai: 5-6 gestational weeks
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
5-6 gestational weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Progyny, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2013

Première publication (Estimation)

22 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-AUX-009
  • TST 2193-p (Autre identifiant: Auxogyn)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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