Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)
25 марта 2015 г. обновлено: Progyny, Inc.
MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva
The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study.
Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
- HRC Fertility
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
- Reproductive Partners
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 95124
- Pacific Fertility Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
- Fertility Centers of Illinois - River North
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
-
-
New York
-
Melville, New York, Соединенные Штаты, 11747
- Long Island IVF
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- University Hospital Fertility Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45209
- Institute for Reproductive Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Описание
Inclusion Criteria:
- women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.
Exclusion Criteria:
- history of cancer.
- gestational carrier.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
|
Eeva будет отображать эмбрионы на стадии дробления (день 3).
Эмбриологи будут использовать результаты Eeva наряду с традиционной морфологической классификацией, чтобы помочь в выборе эмбрионов для переноса или замораживания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy Rate
Временное ограничение: 5-6 gestational weeks
|
Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
|
5-6 gestational weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Multiple Pregnancy Rate
Временное ограничение: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
|
Spontaneous Miscarriage Rate
Временное ограничение: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-AUX-009
- TST 2193-p (Другой идентификатор: Auxogyn)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .