난치성 Helicobacter Pylori 박멸을 위한 다기관 연구
2016년 7월 10일 업데이트: Liping Ye, Taizhou Hospital
High-throughput sequencing 기술에 기반한 난치성 Helicobacter Pylori 감염 치료제의 구축 및 적용
최근 연구에 따르면 H. pylori의 제균률은 80%를 넘지 못하고 심지어 허용할 수 없는 범위에 속합니다.
치료 실패의 주요 원인은 항생제 내성 및 환자 순응도 저하와 관련이 있습니다.
그러나 H. pylori의 난치성 감염은 환자가 순응도가 좋고 표준화된 치료를 받고 있음에도 불구하고 여전히 존재합니다.
이러한 현상은 H. pylori의 감수성과 내성 비율의 차이, in vivo와 in vitro 간의 Amoxicillin 내성의 차이, 표현형과 유전자형의 차이 또는 위의 미세 환경의 영향에 기인하는 것으로 보인다.
H. pylori의 난치성 감염을 해결하기 위해 연구자들은 다른 14개 기관과 함께 다기관 연구를 수행했다.
이 연구에서 연구자들은 H. pylori 감염의 1차 박멸 요법을 받은 환자들 중에서 두 가지 표준화된 치료 후에 H. pylori의 난치성 감염 환자들을 선별할 것입니다.
그런 다음 조사관은 그룹의 환자에 대해 높은 처리량 시퀀싱을 수행합니다.
마지막으로 연구자들은 H. pylori의 제균에 처음 성공한 환자와 불응성 감염 환자의 약물 내성 유전자 변이, 표현형 및 유전자형, 아목시실린 내성 기전 및 위의 미세 환경과 같은 차이점을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
4428
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, 중국, 317300
- 모병
- Xianju People Hospital
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연락하다:
- Hong Li Lyh
- 전화번호: 13586202668
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세 남녀 불문, H. pylori 감염 환자의 1차 제균요법
- 복통, 더부룩함, 위산배출, 트림, 오심, 구토, 속쓰림, 흉통, 구토, 혈변 등의 증상
- 항생제, 비스무트, H2 수용체 길항제 또는 PPI를 거의 4주까지 사용하지 않음
- 13C 표지 요소 호흡 검사 양성.
- 헬리코박터 파이로리 배양 및 내시경 위생검 검체로 채취한 감수성 검사에 동의하였고 배양 결과 양성으로 나왔습니다.
- 헬리코박터 파일로리 제균치료제 합의 및 제균 효능 추적조사 협조
제외 기준:
- 심한 심장, 간, 신장 기능 장애.
- 임산부 또는 수유부.
- 출혈, 천공, 유문 폐쇄, 암의 합병증.
- 식도, 위장관 수술 이력.
- 환자는 정신병, 심한 신경증과 같은 불만을 적절하게 표현할 수 없습니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 알코올 남용자 복용.
- 페니실린 또는 감수성 검사로 검사한 6가지 항생제 중 하나에 알레르기가 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: H pylori 배양 음성군
H pylori 배양 음성 결과를 보인 환자를 H pylori 배양 음성군으로 분류하였다.
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이 중재는 13C-urea 호흡 검사에서 양성 결과를 보인 환자를 대상으로 했습니다.
H pylori 배양 음성 결과를 보인 환자는 H pylori 배양 음성군이었다.
H. pylori 배양 양성 결과를 보인 환자는 첫 제균 성공군과 H. pylori 감염 불응군에 속하였다.
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실험적: 최초의 성공적인 박멸 그룹
H. pylori 감염의 첫 번째 제균 요법을 받은 환자는 항생제 감수성 검사에서 항생제 선택 및 CYP2C19 유전자 시퀀싱에서 양성자 펌프 억제제(PPI) 용량 선택을 포함하는 표준화된 치료를 기반으로 첫 번째 성공적인 치료를 받습니다.
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이 중재는 13C-urea 호흡 검사에서 양성 결과를 보인 환자를 대상으로 했습니다.
H pylori 배양 음성 결과를 보인 환자는 H pylori 배양 음성군이었다.
H. pylori 배양 양성 결과를 보인 환자는 첫 제균 성공군과 H. pylori 감염 불응군에 속하였다.
중재는 치료 후 13C-요소 호흡 검사 결과에 초점을 맞췄습니다.
첫 번째 제균 성공군과 H. pylori 군의 불응성 감염을 항생제 감수성 검사와 CYP2C19 유전자 다형성에 따라 치료하였다.
치료 8주 후, 환자를 대상으로 13C-요소 호흡 검사를 실시했습니다.
첫 번째 성공적인 박멸 그룹은 첫 번째 치료에서 13C-urea 호흡 검사에서 음성인 환자였습니다.
H. pylori 군의 난치성 감염은 2차 표준화 치료 후 13C-urea 호흡 검사에서 양성을 보인 치료 실패 환자였다.
개입은 체외에서 아목시실린 감수성 테스트 결과의 결과에 초점을 맞췄습니다.
본 연구에서 연구자들은 H. pylori의 첫 제균 성공군과 난치성 감염군에서 아목시실린 내성 환자를 선정하였다.
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실험적: H. pylori 그룹의 난치성 감염
H. pylori 감염에 대한 1차 제균요법을 받은 환자는 항생제 감수성 검사를 통한 항생제 선택과 CYP2C19 유전자 염기서열 분석을 통한 PPI 용량 선택을 포함하는 표준화된 치료를 기반으로 두 가지 실패 치료를 받는다.
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이 중재는 13C-urea 호흡 검사에서 양성 결과를 보인 환자를 대상으로 했습니다.
H pylori 배양 음성 결과를 보인 환자는 H pylori 배양 음성군이었다.
H. pylori 배양 양성 결과를 보인 환자는 첫 제균 성공군과 H. pylori 감염 불응군에 속하였다.
중재는 치료 후 13C-요소 호흡 검사 결과에 초점을 맞췄습니다.
첫 번째 제균 성공군과 H. pylori 군의 불응성 감염을 항생제 감수성 검사와 CYP2C19 유전자 다형성에 따라 치료하였다.
치료 8주 후, 환자를 대상으로 13C-요소 호흡 검사를 실시했습니다.
첫 번째 성공적인 박멸 그룹은 첫 번째 치료에서 13C-urea 호흡 검사에서 음성인 환자였습니다.
H. pylori 군의 난치성 감염은 2차 표준화 치료 후 13C-urea 호흡 검사에서 양성을 보인 치료 실패 환자였다.
개입은 체외에서 아목시실린 감수성 테스트 결과의 결과에 초점을 맞췄습니다.
본 연구에서 연구자들은 H. pylori의 첫 제균 성공군과 난치성 감염군에서 아목시실린 내성 환자를 선정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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H. pylori의 제균율은 모든 그룹에서 95%에 도달합니다.
기간: 일년
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일년
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H. pylori 집단의 난치성 감염 및 1차 박멸 성공군 총 240명의 환자의 미생물군 구조
기간: 삼 개월
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삼 개월
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두 그룹의 총 240명의 환자에서 H pylori의 혼합 감염 비율
기간: 삼 개월
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삼 개월
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아목시실린 내성과 관련된 H. pylori 그룹의 난치성 감염 및 첫 번째 성공적인 제균군에서 20명의 환자의 단일 염기 변이(SNV) 수
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- TaizhouH
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