- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01816802
Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)
25 de marzo de 2015 actualizado por: Progyny, Inc.
MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva
The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study.
Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- HRC Fertility
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Reproductive Partners
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 95124
- Pacific Fertility Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Fertility Centers of Illinois - River North
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
-
-
New York
-
Melville, New York, Estados Unidos, 11747
- Long Island IVF
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- University Hospital Fertility Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
- Institute for Reproductive Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Descripción
Inclusion Criteria:
- women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.
Exclusion Criteria:
- history of cancer.
- gestational carrier.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
|
Eeva tomará imágenes de los embriones a través de la etapa de escisión (Día 3).
Los embriólogos utilizarán los resultados de Eeva junto con la clasificación morfológica tradicional para asistir en la selección de embriones para transferencia o congelación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Clinical Pregnancy Rate
Periodo de tiempo: 5-6 gestational weeks
|
Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
|
5-6 gestational weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Multiple Pregnancy Rate
Periodo de tiempo: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
Spontaneous Miscarriage Rate
Periodo de tiempo: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-AUX-009
- TST 2193-p (Otro identificador: Auxogyn)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .