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Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)

25 de marzo de 2015 actualizado por: Progyny, Inc.

MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva

The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study. Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Reproductive Partners
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 95124
        • Pacific Fertility Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Fertility Centers of Illinois - River North
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
    • New York
      • Melville, New York, Estados Unidos, 11747
        • Long Island IVF
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • University Hospital Fertility Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
        • Institute for Reproductive Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.

Exclusion Criteria:

  • history of cancer.
  • gestational carrier.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Eeva tomará imágenes de los embriones a través de la etapa de escisión (Día 3). Los embriólogos utilizarán los resultados de Eeva junto con la clasificación morfológica tradicional para asistir en la selección de embriones para transferencia o congelación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Pregnancy Rate
Periodo de tiempo: 5-6 gestational weeks
Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
5-6 gestational weeks

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Multiple Pregnancy Rate
Periodo de tiempo: 5-6 gestational weeks
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
5-6 gestational weeks
Spontaneous Miscarriage Rate
Periodo de tiempo: 5-6 gestational weeks
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
5-6 gestational weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-AUX-009
  • TST 2193-p (Otro identificador: Auxogyn)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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