- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01816802
Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)
25. marts 2015 opdateret af: Progyny, Inc.
MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva
The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study.
Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Encino, California, Forenede Stater, 91436
- HRC Fertility
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
- Reproductive Partners
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 95124
- Pacific Fertility Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
- Fertility Centers of Illinois - River North
-
Highland Park, Illinois, Forenede Stater, 60035
- Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
-
-
New York
-
Melville, New York, Forenede Stater, 11747
- Long Island IVF
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
- University Hospital Fertility Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45209
- Institute for Reproductive Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.
Exclusion Criteria:
- history of cancer.
- gestational carrier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
|
Eeva vil afbilde embryoner gennem spaltningsstadiet (dag 3).
Embryologer vil bruge Eeva-resultater sammen med traditionel morfologisk klassificering for at hjælpe med at vælge embryo(r) til overførsel eller frysning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy Rate
Tidsramme: 5-6 gestational weeks
|
Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
|
5-6 gestational weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiple Pregnancy Rate
Tidsramme: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
|
Spontaneous Miscarriage Rate
Tidsramme: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2013
Først opslået (Skøn)
22. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-AUX-009
- TST 2193-p (Anden identifikator: Auxogyn)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In vitro-befrugtning med Eeva
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft (GC) | Mavekræft (diagnose)
-
University of SienaRekruttering
-
Maastricht UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelsvaghed | Stamcelletransplantation | Sarkopeni | Kakeksi | Mesenkymale stamceller | Atrofi, muskelHolland
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAUkendt