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Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)

25 de março de 2015 atualizado por: Progyny, Inc.

MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva

The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study. Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • HRC Fertility
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Reproductive Partners
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 95124
        • Pacific Fertility Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Fertility Centers of Illinois - River North
      • Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
        • Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
    • New York
      • Melville, New York, Estados Unidos, 11747
        • Long Island IVF
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • University Hospital Fertility Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
        • Institute for Reproductive Health
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Fertility Center of San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.

Exclusion Criteria:

  • history of cancer.
  • gestational carrier.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Eeva irá visualizar embriões através do estágio de clivagem (Dia 3). Os embriologistas usarão os resultados do Eeva junto com a classificação morfológica tradicional para auxiliar na seleção do(s) embrião(es) para transferência ou congelamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Pregnancy Rate
Prazo: 5-6 gestational weeks
Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
5-6 gestational weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Multiple Pregnancy Rate
Prazo: 5-6 gestational weeks
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
5-6 gestational weeks
Spontaneous Miscarriage Rate
Prazo: 5-6 gestational weeks
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
5-6 gestational weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-AUX-009
  • TST 2193-p (Outro identificador: Auxogyn)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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