- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01816802
Registry Study of Traditional Morphology Grading Combined With Eeva in IVF Treatment (MERGE)
25 de março de 2015 atualizado por: Progyny, Inc.
MERGE: MulticEnter ReGistry With Eeva
The purpose of this study is to record and evaluate the use of traditional morphology grading combined with Eeva in the treatment of in vitro fertilization.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a prospective, observational, single-arm, nonrandomized, multicenter study.
Data will be collected to establish eligibility, at baseline, during the stimulation and in vitro fertilization process, during embryo culture, at embryo transfer, at 12-18 days post egg retrieval to verify biochemical pregnancy, and then typically at 5-6 weeks gestational weeks to verify clinical pregnancy.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- HRC Fertility
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
- Reproductive Partners
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 95124
- Pacific Fertility Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Center for Advanced Reproductive Services (UCHC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
- Fertility Centers of Illinois - River North
-
Highland Park, Illinois, Estados Unidos, 60035
- Fertility Centers of Illinois, Highland Park IVF Center
-
-
New York
-
Melville, New York, Estados Unidos, 11747
- Long Island IVF
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- University Hospital Fertility Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45209
- Institute for Reproductive Health
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Fertility Center of San Antonio
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing in vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
Descrição
Inclusion Criteria:
- women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs or donor eggs.
Exclusion Criteria:
- history of cancer.
- gestational carrier.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
In-vitro fertilization using Eeva
Patients undergoing in-vitro fertilization treatment who provide informed consent and use Eeva in their treatment cycle.
|
Eeva irá visualizar embriões através do estágio de clivagem (Dia 3).
Os embriologistas usarão os resultados do Eeva junto com a classificação morfológica tradicional para auxiliar na seleção do(s) embrião(es) para transferência ou congelamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Clinical Pregnancy Rate
Prazo: 5-6 gestational weeks
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Determined by first pregnancy ultrasound outcome and optional 12-month phone follow-up
|
5-6 gestational weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Multiple Pregnancy Rate
Prazo: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
Spontaneous Miscarriage Rate
Prazo: 5-6 gestational weeks
|
Determined by follow-up pregnancy ultrasound outcome
|
5-6 gestational weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shehua Shen, MD, Progyny, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-AUX-009
- TST 2193-p (Outro identificador: Auxogyn)
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