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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01818817
유방 수술에서 초음파 Paravertebral Block.
2013년 3월 23일 업데이트: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
유방 수술의 마취를 위한 단회 주사 초음파 유도 척추주위 블록.
이 연구의 목적은 유방 수술에서 초음파 유도, Ens 보조 paravertebral block with single shot이 안전하고 신뢰할 수 있는 마취 기술인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전신 마취는 현재 유방 수술에 사용되는 전통적인 기술입니다. Thoracic Paravertebral block(PVB)은 다중 주사와 함께 사용되었습니다.
우리는 편측 유방 수술이 예정된 20명의 동의한 환자에서 단일 주입 흉부 PVB와 전신 마취(GA)를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Rome, RM, 이탈리아, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경미한 유방 수술을 위한 환자 후보.
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류 I-III
- 서면 동의서
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 국소 패혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TPVB 그룹
이 환자 그룹에서는 흉부 paravertebral 차단이 수행됩니다.
|
GA 그룹
이 환자 그룹에서는 전신 마취가 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 최대 24시간
|
마취의는 3-6-12-24시간에 NRS를 사용하여 휴식 및 운동 시 수술 후 통증을 평가했습니다.
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
진통제 복용
기간: 최대 24시간
|
우리는 수술 후 기간에서 24시간까지 두 그룹의 진통제 소비를 등록합니다.
|
최대 24시간
|
Paravertebral block의 효능
기간: 수술 전
|
Ice test와 pin-prick test로 블록의 효능과 확장성을 평가합니다.
|
수술 전
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 최대 24시간
|
수술 후 시간에 메스꺼움과 구토의 발생률을 등록합니다.
|
최대 24시간
|
환자에 대한 감사
기간: 24시간
|
우리는 마취 기술의 이해를 평가하기 위해 환자에게 평가 설문지를 관리합니다.
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CarGal2
- TPVB (기타 식별자: CampusBioMedico)
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