Paravertebraler Ultraschallblock in der Brustchirurgie.
23. März 2013 aktualisiert von: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Einzelinjektion, ultraschallgeführter paravertebraler Block zur Anästhesie in der Brustchirurgie.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die ultraschallgesteuerte, Ens-unterstützte paravertebrale Blockade mit Einzelschuss eine sichere und zuverlässige Anästhesietechnik in der Brustchirurgie ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Vollnarkose ist derzeit die herkömmliche Technik für Brustoperationen. Der thorakale paravertebrale Block (PVB) wurde mit Mehrfachinjektion verwendet.
Wir verglichen eine einzelne thorakale PVB-Injektion mit einer Vollnarkose (GA) bei 20 einwilligenden Patientinnen, bei denen eine einseitige Brustoperation geplant war.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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RM
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Rome, RM, Italien, 00128
- Campus Bio Medico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientenkandidatin für eine kleinere Brustoperation.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifizierung I-III der American Society of Anaesthesiologists
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Alter älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- lokale Sepsis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TPVB-Gruppe
Bei dieser Patientengruppe wird eine thorakale paravertebrale Blockade durchgeführt.
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GA-Gruppe
Bei dieser Patientengruppe wird eine Vollnarkose durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Der Anästhesist beurteilte den postoperativen Ruhe- und Bewegungsschmerz mit dem NRS nach 3-6-12-24 Stunden.
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Bis zu 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsum von schmerzstillenden Medikamenten
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Wir registrieren den Konsum von Analgetika in beiden Gruppen in der postoperativen Phase bis 24 Stunden.
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bis zu 24 Stunden
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Wirksamkeit der paravertebralen Blockade
Zeitfenster: präoperativ
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Wir bewerten die Wirksamkeit und Ausdehnung des Blocks mit einem Eistest und einem Nadelstichtest
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präoperativ
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
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Wir erfassen das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Zeit.
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bis zu 24 Stunden
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Wertschätzung der Patienten
Zeitfenster: Um 24 Uhr
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Wir stellen den Patienten einen Beurteilungsfragebogen zur Verfügung, um die Wertschätzung der anästhesiologischen Technik zu beurteilen
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Um 24 Uhr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CarGal2
- TPVB (Andere Kennung: CampusBioMedico)
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