Blocco paravertebrale ad ultrasuoni nella chirurgia del seno.
23 marzo 2013 aggiornato da: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Singola iniezione, blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni per l'anestesia nella chirurgia del seno.
Lo scopo dello studio è determinare se il blocco paravertebrale guidato da ultrasuoni e assistito da Ens con iniezione singola sia una tecnica anestetica sicura e affidabile nella chirurgia del seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anestesia generale è attualmente la tecnica convenzionale utilizzata per la chirurgia del seno. Il blocco paravertebrale toracico (PVB) è stato utilizzato con iniezioni multiple.
Abbiamo confrontato una singola iniezione toracica PVB con anestesia generale (GA) in 20 pazienti consenzienti, in programma per chirurgia mammaria unilaterale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente candidata a chirurgia mammaria minore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-III dell'American Society of Anesthesiologists
- Consenso informato scritto
- Età maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali
- sepsi locale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo TPVB
In questo gruppo di pazienti viene eseguito il blocco paravertebrale toracico.
|
|
Gruppo GA
In questo gruppo di pazienti viene eseguita l'anestesia generale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
|
L'anestesista ha valutato il dolore post-operatorio a riposo e in movimento con la NRS a 3-6-12-24 ore.
|
Fino a 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Registriamo il consumo di farmaci analgesici in entrambi i gruppi nel periodo postoperatorio fino a 24 ore.
|
fino a 24 ore
|
|
Efficacia del blocco paravertebrale
Lasso di tempo: preoperatorio
|
Valutiamo l'efficacia e l'estensione del blocco con ice test e pin prick test
|
preoperatorio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
Si registra l'incidenza di nausea e vomito nel postoperatorio.
|
fino a 24 ore
|
|
Apprezzamento dei pazienti
Lasso di tempo: A 24 ore
|
Somministriamo un questionario di valutazione ai pazienti per valutare l'apprezzamento della tecnica anestesiologica
|
A 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CarGal2
- TPVB (Altro identificatore: CampusBioMedico)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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