Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový paravertebrální blok v chirurgii prsu.

23. března 2013 aktualizováno: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Paravertebrální blok s jednorázovou injekcí, ultrazvukem vedený pro anestezii v chirurgii prsu.

Účelem studie je zjistit, zda je paravertebrální blok s pomocí ultrazvuku s entitou s jedním výstřelem bezpečnou a spolehlivou anestetickou technikou v chirurgii prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Celková anestezie je v současné době konvenční technikou používanou při operaci prsu. Hrudní paravertebrální blok (PVB) byl použit s vícenásobnou injekcí.

Porovnali jsme jednu injekci hrudní PVB s celkovou anestezií (GA) u 20 souhlasných pacientek, u kterých byla plánována jednostranná operace prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Rome, RM, Itálie, 00128
        • Campus Bio Medico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka je kandidátkou na menší operaci prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů klasifikace I-III
  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetika
  • lokální sepse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina TPVB
U této skupiny pacientů se provádí hrudní paravertebrální blokáda.
Skupina GA
U této skupiny pacientů se provádí celková anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Až 24 hodin
Anesteziolog hodnotil pooperační bolest v klidu a při pohybu pomocí NRS za 3-6-12-24 hodin.
Až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: až 24 hodin
Spotřebu analgetik registrujeme u obou skupin v pooperačním období do 24 hodin.
až 24 hodin
Účinnost paravertebrální blokády
Časové okno: předoperační
Hodnotíme účinnost a prodloužení bloku ledovým testem a testem bodnutí špendlíkem
předoperační

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: až 24 hodin
V pooperačním období registrujeme výskyt nevolnosti a zvracení.
až 24 hodin
Ocenění pacientů
Časové okno: Ve 24 hodin
Pacientům poskytujeme hodnotící dotazník, abychom zhodnotili hodnocení anesteziologické techniky
Ve 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Campus Bio-Medico University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CarGal2
  • TPVB (Jiný identifikátor: CampusBioMedico)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit