Ультразвуковая паравертебральная блокада в хирургии молочной железы.
23 марта 2013 г. обновлено: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Однократная инъекция, паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем для анестезии в хирургии груди.
Цель исследования - определить, является ли паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем и эндоскопическим контролем безопасным и надежным методом анестезии в хирургии груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая анестезия в настоящее время является традиционной техникой, используемой при операциях на груди. Торакальная паравертебральная блокада (PVB) использовалась с множественными инъекциями.
Мы сравнили однократную торакальную инъекцию PVB с общей анестезией (GA) у 20 согласившихся пациенток, которым запланирована односторонняя операция на груди.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент-кандидат на малую операцию на груди.
Описание
Критерии включения:
- Классификация Американского общества анестезиологов I-III
- Письменное информированное согласие
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- аллергия на местные анестетики
- местный сепсис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ТПВБ
В этой группе больных выполняют торакальную паравертебральную блокаду.
|
|
Группа ГА
В этой группе больных проводят общую анестезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 24 часов
|
Анестезиолог оценивал послеоперационную боль в покое и при движении с помощью НРС через 3-6-12-24 часа.
|
До 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление обезболивающих препаратов
Временное ограничение: до 24 часов
|
Регистрируем потребление обезболивающих препаратов в обеих группах в послеоперационном периоде до 24 часов.
|
до 24 часов
|
|
Эффективность паравертебральной блокады
Временное ограничение: предоперационный
|
Мы оцениваем эффективность и удлинение блока с помощью теста на льду и укола булавкой.
|
предоперационный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: до 24 часов
|
Регистрируем случаи тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
|
до 24 часов
|
|
Благодарность пациентов
Временное ограничение: В 24 часа
|
Мы применяем оценочный опросник для пациентов, чтобы оценить оценку анестезиологической техники.
|
В 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CarGal2
- TPVB (Другой идентификатор: CampusBioMedico)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .