Echografie paravertebrale blokkade bij borstchirurgie.
23 maart 2013 bijgewerkt door: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Enkele injectie, echogeleid paravertebraal blok voor anesthesie bij borstchirurgie.
Het doel van de studie is om te bepalen of echogeleide, Ens-geassisteerde paravertebrale blokkade met enkelvoudige injectie een veilige en betrouwbare anesthesietechniek is bij borstchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie is momenteel de conventionele techniek die wordt gebruikt voor borstchirurgie. Thoracaal paravertebraal blok (PVB) is gebruikt met meervoudige injectie.
We vergeleken een thoracale PVB met een enkele injectie met algemene anesthesie (GA) bij 20 instemmende patiënten, gepland voor eenzijdige borstoperatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kandidaat-patiënt voor een kleine borstoperatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie I-III van de American Society of Anesthesiologists
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor lokale anesthetica
- lokale bloedvergiftiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TPVB-groep
Bij deze groep patiënten wordt een thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd.
|
|
GA-groep
Bij deze groep patiënten wordt algehele anesthesie uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
De anesthesist evalueerde de postoperatieve pijn in rust en in beweging met de NRS op 3-6-12-24 uur.
|
Tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbruik van pijnstillers
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
We registreren het gebruik van pijnstillers in beide groepen in de postoperatieve periode tot 24 uur.
|
tot 24 uur
|
|
Werkzaamheid van paravertebrale blokkade
Tijdsspanne: pre-operatief
|
We evalueren de werkzaamheid en extensie van het blok met een ijstest en een speldenpriktest
|
pre-operatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
We registreren het optreden van misselijkheid en braken in de postperatieve tijd.
|
tot 24 uur
|
|
Waardering van patiënten
Tijdsspanne: Om 24 uur
|
We geven patiënten een beoordelingsvragenlijst om de waardering van de anesthesiologische techniek te evalueren
|
Om 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CarGal2
- TPVB (Andere identificatie: CampusBioMedico)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .