- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01818817
Ultralyd paravertebral blokering i brystkirurgi.
23. marts 2013 opdateret af: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Enkelt injektion, ultralydsstyret paravertebral blok til anæstesi ved brystkirurgi.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om ultralydsstyret, Ens-assisteret paravertebral blokering med enkelt skud er en sikker og pålidelig anæstesiteknik i brystkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generel anæstesi er i øjeblikket den konventionelle teknik, der bruges til brystkirurgi. Thoracic Paravertebral blok (PVB) er blevet brugt med flere injektioner.
Vi sammenlignede en enkelt injektion thorax PVB med generel anæstesi (GA) hos 20 samtykkende patienter, planlagt til ensidig brystoperation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientkandidat til mindre brystoperationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klassifikation I-III
- Skriftligt informeret samtykke
- Alder ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for lokalbedøvelse
- lokal sepsis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
TPVB gruppe
I denne gruppe af patienter udføres thorax paravertebral blokering.
|
GA gruppe
I denne gruppe af patienter udføres generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-operative smerter
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Anæstesisten vurderede den postoperative smerte i hvile og i bevægelse med NRS efter 3-6-12-24 timer.
|
Op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indtagelse af smertestillende medicin
Tidsramme: op til 24 timer
|
Vi registrerer forbruget af smertestillende medicin i begge grupper i den postoperative periode indtil 24 timer.
|
op til 24 timer
|
Effekten af paravertebral blokering
Tidsramme: præoperativt
|
Vi evaluerer effektivitet og forlængelse af blokken med istest og nålestikstest
|
præoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ kvalme og opkast
Tidsramme: op til 24 timer
|
Vi registrerer forekomsten af kvalme og opkast i den post-perative tid.
|
op til 24 timer
|
Påskønnelse af patienter
Tidsramme: Ved 24 timer
|
Vi administrerer et vurderingsspørgeskema til patienter for at evaluere påskønnelsen af den anæstesiologiske teknik
|
Ved 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2013
Først opslået (Skøn)
27. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2013
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CarGal2
- TPVB (Anden identifikator: CampusBioMedico)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien