- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01818817
Ultralyd paravertebral blokk i brystkirurgi.
23. mars 2013 oppdatert av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Enkelt injeksjon, ultralydveiledet paravertebral blokk for anestesi ved brystkirurgi.
Formålet med studien er å fastslå om ultralydveiledet, Ens-assistert paravertebral blokkering med enkeltskudd er en sikker og pålitelig anestesiteknikk ved brystkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi er for tiden den konvensjonelle teknikken som brukes til brystkirurgi. Thoracic Paravertebral Block (PVB) har blitt brukt med flere injeksjoner.
Vi sammenlignet en enkelt injeksjon thorax PVB med generell anestesi (GA) hos 20 samtykkende pasienter, planlagt for ensidig brystkirurgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RM
-
Rome, RM, Italia, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientkandidat for mindre brystoperasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klassifisering I-III
- Skriftlig informert samtykke
- Alder eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lokalbedøvelse
- lokal sepsis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
TPVB gruppe
I denne gruppen av pasienter utføres thorax paravertebral blokkering.
|
GA-gruppen
I denne gruppen av pasienter utføres generell anestesi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Anestesilegen evaluerte de postoperative smertene i hvile og i bevegelse med NRS etter 3-6-12-24 timer.
|
Opptil 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbruk av smertestillende medikamenter
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Vi registrerer forbruket av smertestillende medikamenter i begge grupper i postoperativ periode til 24 timer.
|
opptil 24 timer
|
Effekten av paravertebral blokk
Tidsramme: preoperativt
|
Vi evaluerer effektivitet og utvidelse av blokken med istest og nålestikktest
|
preoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: opptil 24 timer
|
Vi registrerer forekomsten av kvalme og oppkast i post-perativ tid.
|
opptil 24 timer
|
Verdsettelse av pasienter
Tidsramme: På 24 timer
|
Vi administrerer et vurderingsspørreskjema til pasienter for å evaluere forståelsen av den anestesiologiske teknikken
|
På 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2013
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CarGal2
- TPVB (Annen identifikator: CampusBioMedico)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken