Bloqueo Paravertebral por Ultrasonido en Cirugía Mamaria.
23 de marzo de 2013 actualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Bloque paravertebral guiado por ultrasonido de inyección única para anestesia en cirugía mamaria.
El propósito del estudio es determinar si el bloqueo paravertebral asistido por Ens guiado por ultrasonido con un solo disparo es una técnica anestésica segura y confiable en la cirugía de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La anestesia general es actualmente la técnica convencional utilizada para la cirugía mamaria. El bloqueo paravertebral torácico (PVB) se ha utilizado con inyecciones múltiples.
Comparamos un PVB torácico de inyección única con anestesia general (AG) en 20 pacientes que dieron su consentimiento, programados para cirugía mamaria unilateral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00128
- Campus Bio Medico
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente candidata a cirugía menor de mama.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- Consentimiento informado por escrito
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- alergia a los anestésicos locales
- sepsis local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TPVB
En este grupo de pacientes se realiza bloqueo paravertebral torácico.
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Grupo general
En este grupo de pacientes se realiza anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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El anestesista evaluó el dolor postoperatorio en reposo y en movimiento con la NRS a las 3-6-12-24 horas.
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Hasta 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Registramos el consumo de analgésicos en ambos grupos en el postoperatorio hasta las 24 horas.
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hasta 24 horas
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Eficacia del bloqueo paravertebral
Periodo de tiempo: preoperatorio
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Evaluamos eficacia y extensión del bloqueo con prueba de hielo y pin-prick test
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preoperatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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Registramos la incidencia de náuseas y vómitos en el tiempo postoperatorio.
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hasta 24 horas
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Aprecio de los pacientes
Periodo de tiempo: A las 24 horas
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Aplicamos un cuestionario de evaluación a los pacientes para evaluar la apreciación de la técnica anestesiológica
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A las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CarGal2
- TPVB (Otro identificador: CampusBioMedico)
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