- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01818817
Ultraljud paravertebralt block i bröstkirurgi.
23 mars 2013 uppdaterad av: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University
Enkel injektion, ultraljudsguidad paravertebralt block för anestesi vid bröstkirurgi.
Syftet med studien är att fastställa om ultraljudsstyrd, Ens-assisterad paravertebral blockering med engångsskott är en säker och pålitlig anestesiteknik vid bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Generell anestesi är för närvarande den konventionella tekniken som används för bröstkirurgi. Thoracic Paravertebral Block (PVB) har använts med flera injektioner.
Vi jämförde en enskild injektion thorax PVB med generell anestesi (GA) hos 20 samtyckande patienter, planerade för ensidig bröstoperation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RM
-
Rome, RM, Italien, 00128
- Campus Bio Medico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patientkandidat för mindre bröstoperation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klassificering I-III
- Skriftligt informerat samtycke
- Ålder äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- allergi mot lokalanestetika
- lokal sepsis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
TPVB grupp
I denna grupp av patienter utförs thorax paravertebral blockering.
|
GA-gruppen
I denna grupp av patienter utförs generell anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Narkosläkaren utvärderade den postoperativa smärtan i vila och i rörelse med NRS vid 3-6-12-24 timmar.
|
Upp till 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Konsumtion av smärtstillande läkemedel
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Vi registrerar konsumtionen av smärtstillande läkemedel i båda grupperna under den postoperativa perioden fram till 24 timmar.
|
upp till 24 timmar
|
Effekten av paravertebralt block
Tidsram: preoperativt
|
Vi utvärderar effektivitet och förlängning av blocket med istest och nålstickstest
|
preoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: upp till 24 timmar
|
Vi registrerar förekomsten av illamående och kräkningar under den postperativa tiden.
|
upp till 24 timmar
|
Uppskattning av patienter
Tidsram: Vid 24 timmar
|
Vi administrerar ett bedömningsformulär till patienter för att utvärdera uppskattningen av den anestesiologiska tekniken
|
Vid 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
27 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2013
Senast verifierad
1 september 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CarGal2
- TPVB (Annan identifierare: CampusBioMedico)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada