乳房手術における超音波傍脊椎ブロック。
2013年3月23日 更新者：Massimiliano Carassiti、Campus Bio-Medico University
乳房手術における麻酔用の単回注射、超音波ガイド下脊椎傍ブロック。
この研究の目的は、超音波ガイド下、Ens 補助による単回照射の傍脊椎ブロックが乳房手術における安全で信頼性の高い麻酔技術であるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
全身麻酔は現在、乳房手術に使用される従来の技術です。 胸椎傍脊椎ブロック (PVB) は複数回の注射で使用されています。
私たちは、片側乳房手術を予定している同意のある患者 20 名を対象に、胸部 PVB の単回注射と全身麻酔 (GA) を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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RM
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Rome、RM、イタリア、00128
- Campus Bio Medico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小規模な乳房手術の患者候補者。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の分類 I ～ III
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢は18歳以上
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 局所敗血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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TPVBグループ
このグループの患者には胸椎傍ブロックが行われます。
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GAグループ
このグループの患者には全身麻酔が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：24時間まで
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麻酔科医は、3、6、12、24 時間の時点で、NRS を使用して安静時および運動時の術後の痛みを評価しました。
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛薬の摂取
時間枠：24時間まで
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術後から 24 時間までの期間、両グループの鎮痛薬の摂取を記録します。
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24時間まで
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傍脊椎ブロックの有効性
時間枠：術前
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アイステストとピンプリックテストでブロックの効果と伸びを評価します
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術前
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：24時間まで
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術後の吐き気と嘔吐の発生率を記録します。
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24時間まで
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患者さんへの感謝
時間枠：24時間時
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患者様に麻酔技術の評価を評価するための評価アンケートを実施しています。
|
24時間時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月23日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CarGal2
- TPVB (その他の識別子：CampusBioMedico)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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