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Bloqueio Paravertebral Ultrassônico em Cirurgia de Mama.

23 de março de 2013 atualizado por: Massimiliano Carassiti, Campus Bio-Medico University

Bloqueio paravertebral guiado por ultrassom por injeção única para anestesia em cirurgia de mama.

O objetivo do estudo é determinar se o bloqueio paravertebral guiado por ultrassom, assistido por Ens, com injeção única é uma técnica anestésica segura e confiável em cirurgia de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A anestesia geral é atualmente a técnica convencional utilizada para cirurgia de mama. O bloqueio paravertebral torácico (PVB) tem sido usado com injeção múltipla.

Comparamos uma injeção única de PVB torácico com anestesia geral (GA) em 20 pacientes que consentiram, agendadas para cirurgia de mama unilateral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Rome, RM, Itália, 00128
        • Campus Bio Medico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente candidata a cirurgia de mama de pequeno porte.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Consentimento informado por escrito
  • Idade superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais
  • sepse local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo TPVB
Nesse grupo de pacientes é realizado o bloqueio paravertebral torácico.
Grupo GA
Neste grupo de pacientes é realizada anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Até 24 horas
O anestesista avaliou a dor pós-operatória em repouso e em movimento com a NRS em 3-6-12-24 horas.
Até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de medicamentos analgésicos
Prazo: até 24 horas
Registramos o consumo de drogas analgésicas em ambos os grupos no período pós-operatório até 24 horas.
até 24 horas
Eficácia do bloqueio paravertebral
Prazo: pré-operatório
Avaliamos eficácia e extensão do bloqueio com teste do gelo e teste da picada de agulha
pré-operatório

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Náusea e vômito pós-operatório
Prazo: até 24 horas
Registramos a incidência de náuseas e vômitos no pós-operatório.
até 24 horas
Valorização dos pacientes
Prazo: Às 24 horas
Aplicamos um questionário de avaliação aos pacientes para avaliar a apreciação da técnica anestesiológica
Às 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CarGal2
  • TPVB (Outro identificador: CampusBioMedico)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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