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중환자실에서 사망을 예상하여 기계 환기 또는 발관의 말기 이유 (ARREVE)

2015년 7월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee

중환자실에서 사망이 예상되는 기계 환기 또는 발관의 말기 이유: 친척, 간병인 및 임종 과정에 미치는 영향 - 전향적, 다기관, 관찰 연구

이 연구의 목적은 사망을 예상하여 침습적 기계 환기를 철회하기로 결정한 중환자의 임종 과정을 평가하고 발관의 효과와 기계 환기의 말기 이유의 영향을 친척 및 간병인에게 비교하는 것입니다. 조사관의 주요 가설은 발관이 말단 젖을 뗀 것과 비교할 때 친척의 외상 후 스트레스 장애 증상이 적다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

458

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49000
    - Réanimation médicale CHU
  - Angoulême, 프랑스
    - Réanimation, CH d'Angoulême
  - Annecy, 프랑스
    - Réanimation, CH d'Annecy
  - Belfort, 프랑스
    - Reanimation
  - Bordeaux, 프랑스, 33076
    - CHU Pellegrin Tripode
  - Bordeaux, 프랑스
    - Réanimation, CHU
  - Boulogne, 프랑스
    - CHU Ambroise Paré
  - Brest, 프랑스
    - CHU La Cavale Blanche
  - Caen, 프랑스
    - CHU de Côte de Lumière
  - Charleville Mézières, 프랑스
    - Centre Hospitalier, Service de réanimation
  - Chartres, 프랑스
    - CH de Chartres
  - Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
    - CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
  - Colombes, 프랑스
    - CHU Louis Mourier
  - Dieppe, 프랑스, 76202
    - CH de Dieppe
  - Dijon, 프랑스, 21079
    - CHU Dijon
  - Garches, 프랑스, 92380
    - CHU Raymond Poincare
  - Grenoble, 프랑스, 38043
    - CHU Grenoble
  - La Roche sur Yon, 프랑스
    - CHD de la Vendée
  - La Rochelle, 프랑스
    - CH de La Rochelle
  - Le Mans, 프랑스
    - CH du Mans
  - Le Puy en Velay, 프랑스
    - CH du Puy
  - Lens, 프랑스, 62307
    - CH Docteur Schaffner
  - Lille, 프랑스
    - CHU de Lille
  - Lorient, 프랑스
    - CH de Lorient
  - Marseille, 프랑스, 13000
    - CHU Marseille, Hopital La Timone
  - Marseille, 프랑스
    - CHU de Marseille, Hopital Nord
  - Melun, 프랑스, 77000
    - CH Marc Jacquet
  - Montauban, 프랑스, 82013
    - CH de Montauban
  - Montreuil, 프랑스, 93105
    - CHI Andre Gregoire
  - Mulhouse, 프랑스
    - CH de Mulhouse
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Orleans, 프랑스
    - CHU Orléans - Réanimation Médicale
  - Paris, 프랑스, 75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph
  - Paris, 프랑스, 75014
    - CHU Paris Cochin
  - Paris, 프랑스
    - CHU Lariboisière
  - Paris, 프랑스, 75010
    - CHU Saint Louis
  - Paris, 프랑스
    - CHU Hopital Européen Georges Pompidou
  - Poitiers, 프랑스, 86021
    - CHU Poitiers
  - Roanne, 프랑스
    - CH de Roanne
  - Saint Denis, 프랑스, 93200
    - Hôpital Delafontaine
  - Saint-Nazaire, 프랑스
    - CH de Saint-Nazaire
  - Suresnes, 프랑스, 92150
    - Hopital Foch
  - Tours, 프랑스, 37044
    - CHU Tours
  - Villejuif, 프랑스
    - Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICU 입원 최소 48시간 후 침습적 기계 환기를 중단하기로 결정한 임종 결정으로 ICU에 입원한 환자

설명

포함 기준:

최소 48시간의 ICU 입원 후 침습적 기계적 인공 호흡을 중단하기로 수명 종료 결정

제외 기준:

만 18세 미만
비침습적 기계적 환기
뇌사
기계적 환기 중단 전 사망
프랑스어를 사용하는 친척 없음
친척의 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
기계적 환기의 철회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
외상 후 스트레스 장애 기간: 환자 사망 3개월 후	사건의 영향으로 평가된 외상 후 스트레스 장애 Scale-revised(IES-R)	환자 사망 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
외상 후 스트레스 장애 기간: 환자 사망 후 12개월	사건 척도의 영향으로 평가된 친척의 외상 후 스트레스 장애 -개정(IES-R)	환자 사망 후 12개월
불안과 우울증 기간: 환자 사망 후 3, 6, 12개월	병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 친척의 불안 및 우울증	환자 사망 후 3, 6, 12개월
복잡한 슬픔 기간: 환자 사망 후 6개월 및 12개월	ICG(Inventory of Complicated Grief) 척도로 평가한 복잡한 슬픔	환자 사망 후 6개월 및 12개월
친척의 만족 기간: 환자 사망 3개월 후	친척의 만족도에 대한 설문	환자 사망 3개월 후
간호사의 만족 기간: 환자 사망 후 1일 이내	간호사 만족도 설문지	환자 사망 후 1일 이내
의사의 만족 기간: 환자 사망 후 1일 이내	의사 만족도 설문지	환자 사망 후 1일 이내
간호사의 번 아웃 증후군 기간: 환자 사망 후 1일 이내	업무 부담 척도로 평가한 환자 간호사의 번아웃 증후군	환자 사망 후 1일 이내
의사의 번 아웃 증후군 기간: 환자 사망 후 1일 이내	업무 부담 척도로 평가한 환자 주치의의 소진 증후군	환자 사망 후 1일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Departemental Vendee

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Poitiers University Hospital

University Hospital, Tours

수사관

수석 연구원: René Robert, MD, Poitiers University Hospital
수석 연구원: Jean Reignier, MD, PhD, Centre Hospitalier Départemental de la Vendée, La Roche sur Yon, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Robert R, Le Gouge A, Kentish-Barnes N, Cottereau A, Giraudeau B, Adda M, Annane D, Audibert J, Barbier F, Bardou P, Bourcier S, Bourenne J, Boyer A, Brenas F, Das V, Desachy A, Devaquet J, Feissel M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Grillet G, Guisset O, Hamidfar-Roy R, Hyacinthe AC, Jochmans S, Jourdain M, Lautrette A, Lerolle N, Lesieur O, Lion F, Mateu P, Megarbane B, Merceron S, Mercier E, Messika J, Morin-Longuet P, Philippon-Jouve B, Quenot JP, Renault A, Repesse X, Rigaud JP, Robin S, Roquilly A, Seguin A, Thevenin D, Tirot P, Vinatier I, Azoulay E, Reignier J. Terminal weaning or immediate extubation for withdrawing mechanical ventilation in critically ill patients (the ARREVE observational study). Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1793-1807. doi: 10.1007/s00134-017-4891-0. Epub 2017 Sep 22. Erratum In: Intensive Care Med. 2017 Nov 24;:

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

CHD 018-13

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