Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terminal fravænning af mekanisk ventilation eller ekstubation i forventning om død på intensivafdelingen (ARREVE)

9. juli 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Terminal fravænning af mekanisk ventilation eller ekstubation i forventning om død på intensivafdelingen: Indvirkning på pårørende, omsorgsgivere og døende proces - en prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere dødsprocessen hos kritisk syge patienter med beslutning om at afbryde invasiv mekanisk ventilation i forventning om død og at sammenligne effekter af ekstubation og effekterne af terminal fravænning af mekanisk ventilation på pårørende og plejere. Efterforskernes primære hypotese er, at ekstubation er forbundet med færre symptomer på posttraumatiske stresslidelser hos pårørende sammenlignet med terminal fravænning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

458

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Réanimation médicale CHU
      • Angoulême, Frankrig
        • Réanimation, CH d'Angoulême
      • Annecy, Frankrig
        • Réanimation, CH d'Annecy
      • Belfort, Frankrig
        • Reanimation
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU Pellegrin Tripode
      • Bordeaux, Frankrig
        • Réanimation, CHU
      • Boulogne, Frankrig
        • CHU Ambroise Paré
      • Brest, Frankrig
        • CHU La Cavale Blanche
      • Caen, Frankrig
        • CHU de Côte de Lumière
      • Charleville Mézières, Frankrig
        • Centre Hospitalier, Service de réanimation
      • Chartres, Frankrig
        • CH de Chartres
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
      • Colombes, Frankrig
        • CHU Louis Mourier
      • Dieppe, Frankrig, 76202
        • CH de Dieppe
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU Dijon
      • Garches, Frankrig, 92380
        • CHU Raymond Poincare
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Roche sur Yon, Frankrig
        • CHD de la Vendée
      • La Rochelle, Frankrig
        • CH de la Rochelle
      • Le Mans, Frankrig
        • CH du Mans
      • Le Puy en Velay, Frankrig
        • CH du Puy
      • Lens, Frankrig, 62307
        • CH Docteur Schaffner
      • Lille, Frankrig
        • CHU de Lille
      • Lorient, Frankrig
        • CH de Lorient
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • CHU Marseille, Hopital La Timone
      • Marseille, Frankrig
        • CHU de Marseille, Hopital Nord
      • Melun, Frankrig, 77000
        • CH Marc Jacquet
      • Montauban, Frankrig, 82013
        • CH de Montauban
      • Montreuil, Frankrig, 93105
        • CHI André Grégoire
      • Mulhouse, Frankrig
        • CH de Mulhouse
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
      • Orleans, Frankrig
        • CHU Orléans - Réanimation Médicale
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
      • Paris, Frankrig, 75014
        • CHU Paris Cochin
      • Paris, Frankrig
        • CHU Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Paris, Frankrig
        • CHU Hopital Européen Georges Pompidou
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers
      • Roanne, Frankrig
        • CH de Roanne
      • Saint Denis, Frankrig, 93200
        • Hôpital Delafontaine
      • Saint-Nazaire, Frankrig
        • CH de Saint-Nazaire
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Hôpital FOCH
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours
      • Villejuif, Frankrig
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling med en beslutning om at stoppe invasiv mekanisk ventilation efter mindst 48 timers intensivophold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • End of life beslutning om at trække invasiv mekanisk ventilation tilbage efter mindst 48 timers intensivophold

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ikke-invasiv mekanisk ventilation
  • Hjernedød
  • Død før tilbagetrækning af mekanisk ventilation
  • Ingen fransktalende slægtning
  • Afvisning af pårørende til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbagetrækning af mekanisk ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: tre måneder efter patientens død
Posttraumatisk stresslidelse vurderet ved virkningen af ​​begivenheden Skala-revideret (IES-R)
tre måneder efter patientens død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 12 måneder efter patientens død
Posttraumatisk stresslidelse hos pårørende vurderet ved Impact of Event Scale -revideret (IES-R)
12 måneder efter patientens død
Angst og depression
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter patientens død
Angst og depression hos de pårørende, vurderet af hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
3, 6 og 12 måneder efter patientens død
Kompliceret sorg
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter patientens død
Kompliceret sorg vurderet af Inventory of Complicated Grief (ICG) skalaen
6 og 12 måneder efter patientens død
Pårørendes tilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død
Spørgeskema om pårørendes tilfredshed
3 måneder efter patientens død
Sygeplejerskens tilfredshed
Tidsramme: inden for dag 1 efter patientens død
Spørgeskema om sygeplejerskens tilfredshed
inden for dag 1 efter patientens død
Lægens tilfredshed
Tidsramme: inden for dag 1 efter patientens død
Spørgeskema om lægens tilfredshed
inden for dag 1 efter patientens død
Udbrændthedssyndrom hos sygeplejersken
Tidsramme: inden for dag 1 efter patientens død
Udbrændthedssyndrom hos patientens sygeplejerske vurderet ved Job Strain-skalaen
inden for dag 1 efter patientens død
Udbrændthedssyndrom hos lægen
Tidsramme: inden for dag 1 efter patientens død
Udbrændthedssyndrom hos patientens læge vurderet ved Job Strain-skalaen
inden for dag 1 efter patientens død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Poitiers University Hospital
University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: René Robert, MD, Poitiers University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jean Reignier, MD, PhD, Centre Hospitalier Départemental de la Vendée, La Roche sur Yon, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD 018-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner