Końcowe odzwyczajanie wentylacji mechanicznej lub ekstubacji w oczekiwaniu na śmierć na oddziale intensywnej terapii (ARREVE)
9 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Końcowe odstawianie wentylacji mechanicznej lub ekstubacji w oczekiwaniu na śmierć na oddziale intensywnej terapii: wpływ na krewnych, opiekunów i proces umierania — prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Celem pracy jest ocena procesu umierania u krytycznie chorych pacjentów z decyzją o odstawieniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej w oczekiwaniu na zgon oraz porównanie wpływu ekstubacji i końcowego odstawienia wentylacji mechanicznej na krewnych i opiekunów.
Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ekstubacja wiąże się z mniejszymi objawami zespołu stresu pourazowego u krewnych w porównaniu z końcowym odsadzeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
458
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Réanimation médicale CHU
-
Angoulême, Francja
- Réanimation, CH d'Angoulême
-
Annecy, Francja
- Réanimation, CH d'Annecy
-
Belfort, Francja
- Reanimation
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Bordeaux, Francja
- Réanimation, CHU
-
Boulogne, Francja
- CHU Ambroise Pare
-
Brest, Francja
- CHU La Cavale Blanche
-
Caen, Francja
- CHU de Côte de Lumière
-
Charleville Mézières, Francja
- Centre Hospitalier, Service de réanimation
-
Chartres, Francja
- CH de Chartres
-
Clermont Ferrand, Francja, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Francja
- CHU Louis Mourier
-
Dieppe, Francja, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Francja, 92380
- CHU Raymond Poincare
-
Grenoble, Francja, 38043
- CHU Grenoble
-
La Roche sur Yon, Francja
- CHD de la Vendée
-
La Rochelle, Francja
- CH de la Rochelle
-
Le Mans, Francja
- CH du Mans
-
Le Puy en Velay, Francja
- CH du Puy
-
Lens, Francja, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Francja
- Chu De Lille
-
Lorient, Francja
- CH de Lorient
-
Marseille, Francja, 13000
- CHU Marseille, Hopital La Timone
-
Marseille, Francja
- CHU de Marseille, Hopital Nord
-
Melun, Francja, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Francja, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Francja, 93105
- CHI André Grégoire
-
Mulhouse, Francja
- CH de Mulhouse
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Orleans, Francja
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Paris, Francja, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Francja
- CHU Lariboisière
-
Paris, Francja, 75010
- CHU Saint Louis
-
Paris, Francja
- CHU Hopital Européen Georges Pompidou
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU Poitiers
-
Roanne, Francja
- CH de Roanne
-
Saint Denis, Francja, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Nazaire, Francja
- CH de Saint-Nazaire
-
Suresnes, Francja, 92150
- Hôpital Foch
-
Tours, Francja, 37044
- Chu Tours
-
Villejuif, Francja
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy przyjmowani na OIT z dożywotnią decyzją o odstawieniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej po co najmniej 48 godzinach pobytu na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Końcowa decyzja o wycofaniu inwazyjnej wentylacji mechanicznej po co najmniej 48 godzinach pobytu na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
- Śmierć mózgu
- Śmierć przed wycofaniem wentylacji mechanicznej
- Brak francuskojęzycznego krewnego
- Odmowa krewnego udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wycofanie wentylacji mechanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: trzy miesiące po śmierci pacjenta
|
Zespół stresu pourazowego oceniany na podstawie skorygowanej skali wpływu zdarzenia (IES-R)
|
trzy miesiące po śmierci pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po śmierci pacjenta
|
Zespół stresu pourazowego u krewnych oceniany za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń – zrewidowany (IES-R)
|
12 miesięcy po śmierci pacjenta
|
|
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
|
Lęk i depresja najbliższych oceniana szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS)
|
3, 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
|
|
Skomplikowana żałoba
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
|
Powikłana żałoba oceniana za pomocą skali Inventory of Complicated Grief (ICG).
|
6 i 12 miesięcy po śmierci pacjenta
|
|
Zadowolenie krewnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci pacjenta
|
Kwestionariusz satysfakcji krewnego
|
3 miesiące po śmierci pacjenta
|
|
Zadowolenie pielęgniarki
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
Kwestionariusz satysfakcji pielęgniarki
|
w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
|
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
Kwestionariusz satysfakcji lekarza
|
w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
|
Syndrom wypalenia zawodowego pielęgniarki
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
Zespół wypalenia zawodowego pielęgniarki pacjenta oceniany za pomocą skali obciążenia pracą
|
w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
|
Zespół wypalenia zawodowego lekarza
Ramy czasowe: w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
Zespół wypalenia zawodowego lekarza pacjenta oceniany za pomocą skali obciążenia pracą
|
w ciągu 1 dnia po śmierci pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: René Robert, MD, Poitiers University Hospital
- Główny śledczy: Jean Reignier, MD, PhD, Centre Hospitalier Départemental de la Vendée, La Roche sur Yon, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHD 018-13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .