Destete Terminal de Ventilación Mecánica o Extubación en Anticipación de Muerte en la Unidad de Cuidados Intensivos (ARREVE)
9 de julio de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Destete Terminal de Ventilación Mecánica o Extubación en Anticipación de Muerte en la Unidad de Cuidados Intensivos: Impacto en Familiares, Cuidadores y el Proceso de Morir - Un Estudio Prospectivo, Multicéntrico, Observacional
El propósito del estudio es evaluar el proceso de muerte en pacientes críticos con decisión de retirar la ventilación mecánica invasiva antes de morir y comparar los efectos de la extubación y los del destete terminal de la ventilación mecánica en familiares y cuidadores.
La hipótesis principal de los investigadores es que la extubación se asocia con menos síntomas de trastornos de estrés postraumático en los familiares, en comparación con el destete terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
458
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- Réanimation médicale CHU
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Angoulême, Francia
- Réanimation, CH d'Angoulême
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Annecy, Francia
- Réanimation, CH d'Annecy
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Belfort, Francia
- Reanimation
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
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Bordeaux, Francia
- Réanimation, CHU
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Boulogne, Francia
- CHU Ambroise Pare
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Brest, Francia
- CHU La Cavale Blanche
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Caen, Francia
- CHU de Côte de Lumière
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Charleville Mézières, Francia
- Centre Hospitalier, Service de réanimation
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Chartres, Francia
- CH de Chartres
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Clermont Ferrand, Francia, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
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Colombes, Francia
- CHU Louis Mourier
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Dieppe, Francia, 76202
- CH de Dieppe
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Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon
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Garches, Francia, 92380
- CHU Raymond Poincare
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Grenoble, Francia, 38043
- CHU Grenoble
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La Roche sur Yon, Francia
- CHD de la Vendée
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La Rochelle, Francia
- CH de la Rochelle
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Le Mans, Francia
- CH du Mans
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Le Puy en Velay, Francia
- CH du Puy
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Lens, Francia, 62307
- CH Docteur Schaffner
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Lorient, Francia
- CH de Lorient
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Marseille, Francia, 13000
- CHU Marseille, Hopital La Timone
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Marseille, Francia
- CHU de Marseille, Hopital Nord
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Melun, Francia, 77000
- CH Marc Jacquet
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Montauban, Francia, 82013
- CH de Montauban
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Montreuil, Francia, 93105
- CHI André Grégoire
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Mulhouse, Francia
- CH de Mulhouse
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Orleans, Francia
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Paris, Francia, 75014
- CHU Paris Cochin
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Paris, Francia
- CHU Lariboisière
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Paris, Francia, 75010
- CHU Saint Louis
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Paris, Francia
- CHU Hopital Européen Georges Pompidou
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Roanne, Francia
- CH de Roanne
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Saint Denis, Francia, 93200
- Hôpital Delafontaine
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Saint-Nazaire, Francia
- CH de Saint-Nazaire
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Suresnes, Francia, 92150
- Hopital Foch
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Tours, Francia, 37044
- Chu Tours
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Villejuif, Francia
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la UCI con decisión al final de la vida de retirar la ventilación mecánica invasiva después de al menos 48 horas de estancia en la UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Decisión al final de la vida de retirar la ventilación mecánica invasiva después de al menos 48 horas de estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Ventilación mecánica no invasiva
- Muerte cerebral
- Muerte antes de retirar la ventilación mecánica
- Ningún pariente de habla francesa
- Negativa del familiar a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Retiro de la ventilación mecánica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: tres meses después de la muerte del paciente
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Trastorno de estrés postraumático evaluado por la Escala de impacto del evento revisada (IES-R)
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tres meses después de la muerte del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 12 meses después de la muerte del paciente
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Trastorno de estrés postraumático de familiares evaluado por la Escala de Impacto de Evento -revisada (IES-R)
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12 meses después de la muerte del paciente
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la muerte del paciente
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Ansiedad y depresión de los familiares, evaluada por la Escala de Ansiedad y Depresión hospitalaria (HADS)
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3, 6 y 12 meses después de la muerte del paciente
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Duelo complicado
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la muerte del paciente
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Duelo complicado según la escala del Inventario de Duelo Complicado (ICG)
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6 y 12 meses después de la muerte del paciente
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Satisfacción de un familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte del paciente
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Cuestionario de satisfacción del familiar
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3 meses después de la muerte del paciente
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Satisfacción de la enfermera
Periodo de tiempo: dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Cuestionario sobre la satisfacción de la enfermera
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dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Satisfaccion del medico
Periodo de tiempo: dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Cuestionario sobre la satisfacción del médico
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dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Síndrome de burn out de la enfermera
Periodo de tiempo: dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Síndrome de burn out de la enfermera del paciente evaluado por la escala Job Strain
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dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Síndrome de burn out del médico
Periodo de tiempo: dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Síndrome de burn out del médico del paciente evaluado por la escala Job Strain
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dentro del día 1 después de la muerte del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: René Robert, MD, Poitiers University Hospital
- Investigador principal: Jean Reignier, MD, PhD, Centre Hospitalier Départemental de la Vendée, La Roche sur Yon, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHD 018-13
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