Terminální odstavení mechanické ventilace nebo extubace v očekávání smrti na jednotce intenzivní péče (ARREVE)
9. července 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Terminální odstavení mechanické ventilace nebo extubace v očekávání smrti na jednotce intenzivní péče: Dopad na příbuzné, pečovatele a proces umírání – perspektivní, multicentrická, observační studie
Účelem studie je zhodnotit proces umírání u kriticky nemocných pacientů s rozhodnutím ukončit invazivní mechanickou ventilaci v očekávání smrti a porovnat účinky extubace a konečného odstavení od mechanické ventilace na příbuzné a pečovatele.
Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že extubace je spojena s menšími příznaky posttraumatických stresových poruch u příbuzných ve srovnání s terminálním odstavením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
458
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Réanimation médicale CHU
-
Angoulême, Francie
- Réanimation, CH d'Angoulême
-
Annecy, Francie
- Réanimation, CH d'Annecy
-
Belfort, Francie
- Reanimation
-
Bordeaux, Francie, 33076
- CHU Pellegrin Tripode
-
Bordeaux, Francie
- Réanimation, CHU
-
Boulogne, Francie
- CHU Ambroise Paré
-
Brest, Francie
- CHU La Cavale Blanche
-
Caen, Francie
- CHU de Côte de Lumière
-
Charleville Mézières, Francie
- Centre Hospitalier, Service de réanimation
-
Chartres, Francie
- CH de Chartres
-
Clermont Ferrand, Francie, 63003
- CHU Gabriel Montpied, Clermont Ferrand
-
Colombes, Francie
- CHU Louis Mourier
-
Dieppe, Francie, 76202
- CH de Dieppe
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon
-
Garches, Francie, 92380
- CHU Raymond Poincare
-
Grenoble, Francie, 38043
- CHU Grenoble
-
La Roche sur Yon, Francie
- CHD de la Vendée
-
La Rochelle, Francie
- CH de la Rochelle
-
Le Mans, Francie
- CH du Mans
-
Le Puy en Velay, Francie
- CH du Puy
-
Lens, Francie, 62307
- CH Docteur Schaffner
-
Lille, Francie
- CHU de Lille
-
Lorient, Francie
- CH de Lorient
-
Marseille, Francie, 13000
- CHU Marseille, Hopital La Timone
-
Marseille, Francie
- CHU de Marseille, Hopital Nord
-
Melun, Francie, 77000
- CH Marc Jacquet
-
Montauban, Francie, 82013
- CH de Montauban
-
Montreuil, Francie, 93105
- CHI André Grégoire
-
Mulhouse, Francie
- CH de Mulhouse
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Orleans, Francie
- CHU Orléans - Réanimation Médicale
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Paris, Francie, 75014
- CHU Paris Cochin
-
Paris, Francie
- CHU Lariboisière
-
Paris, Francie, 75010
- CHU Saint Louis
-
Paris, Francie
- CHU Hopital Européen Georges Pompidou
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
Roanne, Francie
- CH de Roanne
-
Saint Denis, Francie, 93200
- Hôpital Delafontaine
-
Saint-Nazaire, Francie
- CH de Saint-Nazaire
-
Suresnes, Francie, 92150
- Hopital Foch
-
Tours, Francie, 37044
- Chu Tours
-
Villejuif, Francie
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí na JIP s rozhodnutím na konci života přerušit invazivní mechanickou ventilaci po alespoň 48 hodinách pobytu na JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozhodnutí na konci života přerušit invazivní mechanickou ventilaci po nejméně 48 hodinách pobytu na JIP
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Neinvazivní mechanická ventilace
- Smrt mozku
- Smrt před stažením mechanické ventilace
- Žádný francouzsky mluvící příbuzný
- Odmítnutí příbuzného zúčastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zrušení mechanické ventilace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: tři měsíce po smrti pacienta
|
Posttraumatická stresová porucha hodnocená podle stupnice dopadu události (IES-R)
|
tři měsíce po smrti pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 12 měsíců po smrti pacienta
|
Posttraumatická stresová porucha příbuzných hodnocená škálou dopadu událostí – revidovaná (IES-R)
|
12 měsíců po smrti pacienta
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po smrti pacienta
|
Úzkost a deprese příbuzných, hodnocené nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
|
3, 6 a 12 měsíců po smrti pacienta
|
|
Komplikovaný smutek
Časové okno: 6 a 12 měsíců po smrti pacienta
|
Komplikovaný smutek podle stupnice Inventory of Complicated Grief (ICG).
|
6 a 12 měsíců po smrti pacienta
|
|
Spokojenost příbuzného
Časové okno: 3 měsíce po smrti pacienta
|
Dotazník o spokojenosti příbuzného
|
3 měsíce po smrti pacienta
|
|
Spokojenost sestry
Časové okno: během prvního dne po smrti pacienta
|
Dotazník o spokojenosti sestry
|
během prvního dne po smrti pacienta
|
|
Spokojenost lékaře
Časové okno: během prvního dne po smrti pacienta
|
Dotazník o spokojenosti lékaře
|
během prvního dne po smrti pacienta
|
|
Syndrom vyhoření sestry
Časové okno: během prvního dne po smrti pacienta
|
Syndrom vyhoření sestry pacienta hodnocený škálou Job Strain
|
během prvního dne po smrti pacienta
|
|
Syndrom vyhoření lékaře
Časové okno: během prvního dne po smrti pacienta
|
Syndrom vyhoření lékaře pacienta hodnocený škálou Job Strain
|
během prvního dne po smrti pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: René Robert, MD, Poitiers University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Reignier, MD, PhD, Centre Hospitalier Départemental de la Vendée, La Roche sur Yon, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHD 018-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .