33주 미만의 미숙아에서 탯줄 착유 대 즉각적인 클램핑
2017년 12월 7일 업데이트: Johns Hopkins University
미숙아의 탯줄 착유 대 즉각적인 클램핑
조산 신생아의 빈혈은 신생아 집중 치료실에서 자주 발생하는 중요한 문제입니다.
임신 33주 미만에 태어난 대부분의 미숙아는 병원 과정 중 최소 1회 수혈이 필요하며 많은 경우 반복 수혈이 필요합니다.
수혈은 필요하지만 바이러스 감염 및 수혈 반응의 위험이 증가하고 의료 비용이 증가합니다.
탯줄과 태반은 태아기 동안 사용 가능한 혈액의 최대 40%를 보유합니다.
치료의 현재 표준은 즉각적인 탯줄 클램핑입니다.
연구자들은 임신 33주 미만의 조산아에서 조산 전 탯줄 착유와 즉각적인 탯줄 고정을 비교하는 무작위 대조 시험을 수행하고 있습니다.
연구자들은 제대 착유가 신생아 소생을 지연시키지 않고 지연된 제대 고정과 동일한 이점을 보여줄 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 24 0/7에서 32 6/7 사이에 분만된 미숙아
- 24-32 6/7주 추정 재태 연령 사이의 태아를 안고 있는 산모
- 서면 부모 동의서
제외 기준:
- 다태임신(쌍둥이 이상 다중 임신)
- Rh 또는 기타 항체 감작
- 태아 수종
- 알려진 주요 선천성 기형
- 태반 박리 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 즉각적인 탯줄 클램핑
탯줄은 분만 직후 고정됩니다.
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탯줄은 신생아 분만 직후 고정되고 절단됩니다.
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실험적: 코드 착유 그룹
탯줄은 10분 동안 신생아 쪽으로 4번 "착유"됩니다.
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탯줄을 고정하기 전에 탯줄을 신생아 쪽으로 4번 "착유"합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NICU 과정 중 헤모글로빈
기간: 출생 후 24시간 이내 및 NICU 체류를 통해
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출생 후 24시간 이내 및 NICU 체류를 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 6 개월
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6 개월
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1분 아프가르
기간: 인생의 1분에
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인생의 1분에
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5분 아프가르
기간: 인생의 5분에
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인생의 5분에
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NICU 입원 시 혈당
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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NICU 입원 시 체온
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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제대혈 pH
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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NICU 입원 시 혈압
기간: 생후 1시간 이내
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생후 1시간 이내
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처음 24시간 동안의 볼륨 문제 수
기간: 생후 24시간에
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생후 24시간에
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환기가 필요한 날
기간: 2 개월
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2 개월
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신생아 사망
기간: 6 개월
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6 개월
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뇌실내출혈
기간: 6 개월
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6 개월
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수혈 횟수 및 양
기간: 10대
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10대
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광선 요법의 기간
기간: 1 개월
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1 개월
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최대 혈청 빌리루빈
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Bienstock, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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