Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Malkning af navlestrengen versus øjeblikkelig fastklemning hos præmature spædbørn < 33 uger

7. december 2017 opdateret af: Johns Hopkins University

Malkning af navlestrengen kontra øjeblikkelig fastspænding hos for tidligt fødte børn

Anæmi hos præmature nyfødte er et betydeligt problem, som man ofte støder på på neonatal intensivafdeling. De fleste præmature nyfødte født under 33 ugers svangerskab vil kræve mindst én blodtransfusion under deres hospitalsforløb, og mange vil kræve gentagne transfusioner. Blodtransfusioner, omend nødvendige, medfører øget risiko for virusinfektioner og transfusionsreaktioner samt øger omkostningerne til sundhedspleje. Navlestrengen og moderkagen rummer op til 40 % af det blod, der er tilgængeligt i fosterlivet. Den nuværende standard for pleje er øjeblikkelig navlestrengsklemning. Forskerne udfører et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner øjeblikkelig fastklemning af navlestrengen med malkning af navlestrengen før klemning hos nyfødte født for tidligt under 33 ugers svangerskab. Forskerne antager, at malkning af navlestrengen vil vise de samme fordele som forsinket snorklemning uden at forsinke neonatal genoplivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature nyfødte født mellem 24 0/7 og 32 6/7
  • Mor bærer et foster mellem 24-32 6/7 ugers estimeret svangerskabsalder
  • Skriftlig forældresamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter med flere graviditeter (tvillinger eller højere ordens multipler)
  • Rh eller anden antistofsensibilisering
  • Hydrops fetalis
  • Kendt større medfødt abnormitet
  • Mistænkt abruptio placentae

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omgående klemning af navlestrengen
Navlestrengen spændes umiddelbart efter fødslen.
Navlestrengen klemmes og klippes umiddelbart efter fødslen af ​​den nyfødte.
Eksperimentel: Snormalkegruppe
Navlestrengen vil blive "malket" i retning mod nyfødt 4 gange i løbet af 10 minutter.
Navlestrengen vil blive "malket" mod den nyfødte fire gange, før navlestrengen klemmes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin under NICU kursus
Tidsramme: inden for 24 timer efter fødslen og gennem NICU-ophold
inden for 24 timer efter fødslen og gennem NICU-ophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
1 min Apgar
Tidsramme: på 1 minut af livet
på 1 minut af livet
5 min Apgar
Tidsramme: på 5 minutter af livet
på 5 minutter af livet
Blodsukker ved indlæggelse på NICU
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Temperatur ved indlæggelse på NICU
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Navlestrengsblod pH
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Blodtryk ved indlæggelse på NICU
Tidsramme: inden for 1 time efter fødslen
inden for 1 time efter fødslen
Antal volumenudfordringer i de første 24 timer af livet
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
24 timer efter fødslen
Dage, der kræver ventilation
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Neonatal død
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Intraventrikulær blødning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal og volumen af ​​blodtransfusioner
Tidsramme: 10 enheder
10 enheder
varighed af fototerapi
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Maksimal serum bilirubin
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Bienstock, MD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner