간세포암 치료를 위한 DC-CIK 연구
2013년 4월 11일 업데이트: Weiliang Sun, Guangxi Medical University
간세포 암종 환자의 수지상 및 사이토카인 유도 킬러 세포(DC-CIK) 치료에 대한 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 간세포 암종(HCC)에 대한 수지상 및 사이토카인 유도 킬러 세포(DC-CIK)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
완전 절제 또는 TACE를 받고 완전 관해(CR) 또는 부분 반응(PR)을 받은 간세포암종 환자 약 60명을 무작위로 그룹 A(DC-CIK 치료를 받음) 또는 그룹 B(그냥 정기적인 추적 관찰)로 나눕니다. , 무작위화 비율은 1:1이 됩니다.
그룹 A의 환자는 DC-CIK 세포 치료를 2-3주기(4주마다) 받게 됩니다.
그룹 B의 환자는 항종양 요법을 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530000
- The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자;
- 조직학적 또는 영상화 및 AFP 진단을 받고 완전 절제 또는 TACE를 받았고 영상화 연구에 의해 CR 또는 PR을 받은 간세포 암종;
- 1. 기대여명이 12주 이상인 환자
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태는 0 - 1이었습니다.
- 골수는 정상적으로 기능했습니다(WBC > 4.0×109/L, Hb > 120g/L, PLT > 100×109/L).
- ECG 결과는 정상이었고 간과 신장은 기능적이었습니다.
제외 기준:
- 원격 전이가 있었던 환자;
- 조절되지 않는 감염 환자; 심각하거나 생명을 위협하는 기저 질환
- 임신 또는 수유중인 환자;
- ECOG 수행 상태 ≥ 2;
- 자가면역질환을 앓고 있거나 당질코르티코이드 치료를 받아야 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
완전 절제 또는 TACE 후, 환자는 3주기의 수지상 및 사이토카인 유도 킬러 세포(DC-CIK)를 받게 됩니다(4주마다).
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다른 이름들:
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간섭 없음: 비
완전 절제 또는 TACE 후, 환자는 정기적인 추적 관찰만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행생존기간(PFS)
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 1 개월
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1 개월
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삶의 질(QOL)
기간: 월
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월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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실험실 결과
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hanfeng Liu, Guangxi Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HCC-01
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