DC-CIK治疗肝癌的研究
2013年4月11日 更新者：Weiliang Sun、Guangxi Medical University
肝细胞癌患者树突状和细胞因子诱导的杀伤细胞 (DC-CIK) 治疗的随机对照研究
本研究的目的是评估树突状和细胞因子诱导的杀伤细胞 (DC-CIK) 对肝细胞癌 (HCC) 的疗效。
研究概览
详细说明
约60例接受完全切除或TACE并获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的HCC患者，随机分为A组（接受DC-CIK治疗）或B组（仅定期随访） , 随机化比例为 1:1。
A组患者将接受2-3个周期的DC-CIK细胞治疗（每4周一次）。
B 组患者将不进行抗肿瘤治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangxi
-
Nanning、Guangxi、中国、530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18岁的男性或女性患者；
- 经组织学或影像学及AFP诊断的肝细胞癌，已接受完全切除或TACE并经影像学检查获得CR或PR；
- 预期寿命至少为 12 周的患者；
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 - 1；
- 骨髓功能正常（WBC>4.0×109/L，Hb>120g/L，PLT>100×109/L）；
- 心电图结果正常，肝肾功能正常。
排除标准：
- 发生远处转移的患者；
- 感染不受控制的患者；严重或危及生命的潜在疾病；
- 怀孕或哺乳期患者；
- ECOG执行状态≥2；
- 患有自身免疫性疾病或需要接受糖皮质激素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
完全切除或 TACE 后，患者将接受 3 个周期的树突状和细胞因子诱导的杀伤细胞 (DC-CIK)（每 4 周一次）
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其他名称：
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无干预：乙
完全切除或 TACE 后，患者仅定期随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期（PFS）
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期（OS）
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
生活质量 (QOL)
大体时间：月
|
月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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化验结果
大体时间：1个月
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hanfeng Liu、Guangxi Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月29日
首次发布 (估计)
2013年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月11日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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