Tutkimus DC-CIK:stä hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon
torstai 11. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Weiliang Sun, Guangxi Medical University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus dendriitti- ja sytokiini-indusoitujen tappajasolujen (DC-CIK) hoidosta potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dendriitti- ja sytokiini-indusoitujen tappajasolujen (DC-CIK) tehokkuutta hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 60 HCC-potilasta, jotka olivat saaneet täydellisen resektion tai TACE:n ja saivat täydellisen remission (CR) tai osittaisen vasteen (PR), jaetaan satunnaisesti ryhmään A (saavat DC-CIK-hoitoa) tai ryhmään B (vain säännöllinen seuranta). , ja satunnaistussuhde on 1:1.
Ryhmän A potilaat saavat 2-3 sykliä DC-CIK-soluhoitoa (4 viikon välein).
Ryhmän B potilaat eivät saa kasvainten vastaista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
- Maksasolusyöpä histologisella tai kuvantamisella ja AFP-diagnoosilla ja oli saanut täydellisen resektion tai TACE:n ja saanut CR:n tai PR:n kuvantamistutkimuksilla;
- Potilaat, joiden elinajanodote on vähintään 12 viikkoa;
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila oli 0 - 1;
- Luuydin toimi normaalisti (WBC > 4,0 × 109/L, Hb > 120 g/l, PLT > 100 × 109/L);
- EKG-tulokset olivat normaalit ja maksa ja munuaiset toimivat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli etäpesäkkeitä;
- Potilaat, joilla on hallitsematon infektio; perussairaus, joka oli vakava tai hengenvaarallinen;
- Potilaat, jotka olivat raskaana tai imettäneet;
- ECOG-suoritustila ≥ 2;
- Potilaat, jotka kärsivät autoimmuunisairauksista tai potilaat, joiden on hyväksyttävä glukokortikoidihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Täydellisen resektion tai TACE:n jälkeen potilaat saavat 3 sykliä dendriitti- ja sytokiini-indusoituja tappajasoluja (DC-CIK) (4 viikon välein)
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: B
Täydellisen resektion tai TACE:n jälkeen potilasta seurataan vain säännöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: kuukausi
|
kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laboratoriolöydökset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hanfeng Liu, Guangxi Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .