Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av DC-CIK för att behandla hepatocellulärt karcinom

11 april 2013 uppdaterad av: Weiliang Sun, Guangxi Medical University

En randomiserad kontrollerad studie av dendritiska och cytokininducerade mördarceller (DC-CIK) behandling hos patienter med hepatocellulärt karcinom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av dendritiska och cytokininducerade mördarceller (DC-CIK) för hepatocellulärt karcinom (HCC).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 60 patienter med HCC, som hade fått fullständig resektion eller TACE och fått fullständig remission (CR) eller partiell respons (PR), kommer att delas slumpmässigt in i grupp A (får DC-CIK-behandling) eller grupp B (bara regelbunden uppföljning) och randomiseringsförhållandet blir 1:1. Patienter i grupp A kommer att få 2-3 cykler av DC-CIK-cellbehandling (var 4:e vecka). Patienter i grupp B kommer inte att ha någon antitumörbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter > 18 år;
  2. Hepatocellulärt karcinom med histologisk eller avbildnings- och AFP-diagnos, och hade fått fullständig resektion eller TACE och fick CR eller PR genom bildstudier;
  3. Patienter som har en förväntad livslängd på minst 12 veckor;
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus var 0 - 1;
  5. Benmärgen fungerade normalt (WBC > 4,0 × 109/L, Hb > 120 g/L, PLT > 100 × 109/L);
  6. EKG-resultaten var normala och levern och njurarna fungerade.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som hade avlägsna metastaser;
  2. Patienter med okontrollerad infektion; underliggande sjukdom som var allvarlig eller livshotande;
  3. Patienter som var gravida eller ammande;
  4. ECOG prestationsstatus ≥ 2;
  5. Patienter som lider av autoimmuna sjukdomar eller patienter som behöver acceptera glukokortikoidbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Efter fullständig resektion eller TACE kommer patienterna att få 3 cykler av dendritiska och cytokininducerade mördarceller (DC-CIK) (var 4:e vecka)
Biologisk: Dendritiska och cytokininducerade mördarceller
Andra namn:
  • DC-CIK
Inget ingripande: B
Efter fullständig resektion eller TACE följer patienten endast regelbundet upp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: 1 månad
1 månad
livskvalitet (QOL)
Tidsram: månad
månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Laboratoriefynd
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangxi Medical University

Utredare

  • Studiestol: Hanfeng Liu, Guangxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

1 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCC-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom (HCC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera