Neutrophil CD64를 사용한 신생아 패혈증의 항생제 노출에 대한 파일럿 무작위 통제 시험

신생아에게 불필요하고 장기간의 항생제 치료는 괴사성 장염(미숙아의 심각하고 잠재적으로 생명을 위협하는 위장병), 후기 발병 감염, 항생제 내성, 입원 기간 증가, 사망 등 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

신생아 집중 치료실(NICU)에서 혈액 배양 음성 감염에 대한 항생제 치료를 시작하고 계속하는 것은 NICU에서 패혈증 평가를 받는 영아의 20%-90%에 이르는 다양한 환자 수에서 매우 일반적입니다.

혈액 배양 결과가 최적 표준이지만 일반적으로 결과가 알려지기까지 최대 48-72시간의 지연이 있습니다. 따라서 항생제 치료의 시작과 지속은 일반적으로 특이도나 민감도가 높지 않은 임상적 평가와 혈구수 기준을 기반으로 하며, 출생 후 몇 시간 동안이나 감염 초기에는 신뢰할 수 없을 수 있습니다.

수사관들은 호중구 CD64(백혈구의 일종인 백혈구 표면에서 발견되는 단백질로 극소량의 혈액 검체에서도 빠르게 검출할 수 있는 단백질의 일종)가 매우 높은 음성 예측값(감염이 없는 아기를 확실히 식별할 수 있음)을 가진 신생아의 경우 조사관은 이 테스트를 사용하여 NICU에서 항생제를 중단할지 계속할지 여부를 결정할 것입니다.

조사관의 가설은 호중구 CD64 값이 감염이 의심되는 신생아에서 항생제를 중단하는 데 안전하게 사용될 수 있다는 것입니다.

조사관의 목표는 NICU에서 초기 및 후기 발병 감염에 대해 조사되는 신생아의 초기 항생제를 중단하기 위해 CD64 값의 순차적 측정을 활용하는 것입니다.

이것은 전향적 무작위 통제(RCT) 시험입니다. 연구 모집단은 NICU에서 감염 여부에 대한 조사를 받은 모든 신생아의 하위 집합에서 파생됩니다.