Ett randomiserat kontrollerat pilotförsök för antibiotikaexponering vid neonatal sepsis med neutrofil CD64

Onödig och långvarig antibiotikabehandling hos nyfödda barn kan få allvarliga konsekvenser inklusive utveckling av nekrotiserande enterokolit (en allvarlig, potentiellt livshotande mag-tarmsjukdom hos för tidigt födda barn), sent debuterande infektioner, antibiotikaresistens, längre sjukhusvistelse och dödsfall.

Att starta och fortsätta antibiotikabehandling för blododlingsnegativa infektioner på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) är ganska vanligt med antalet sådana patienter som varierar från 20 %-90 % av spädbarn som genomgår en sepsisutvärdering på NICU.

Även om blododlingsresultat är guldstandarden, är det vanligtvis en fördröjning på upp till 48-72 timmar innan resultaten är kända. Därför baseras initiering och fortsättning av antibiotikabehandling vanligtvis på klinisk utvärdering och blodtalskriterier som inte har hög specificitet eller känslighet, och som kan vara opålitliga under de första timmarna efter födseln eller i de tidiga stadierna av infektion.

Eftersom utredarna fann att neutrofil CD64 (en typ av protein som finns på ytan av en typ av vita blodkroppar som kan detekteras snabbt i en mycket liten mängd blodprov) har hög noggrannhet för tidig upptäckt av blododlingsbevisade infektioner i nyfödda barn, med extremt högt negativt prediktivt värde (kan identifiera spädbarn definitivt utan infektion), kommer utredarna att använda detta test för att avgöra om de ska stoppa eller fortsätta med antibiotika på NICU.

Utredarnas hypotes är att neutrofila CD64-värden säkert kan användas för att avbryta antibiotikabehandling hos nyfödda som misstänks ha infektioner.

Utredarnas mål är att använda sekventiella mätningar av CD64-värden för att stoppa antibiotika tidigt hos nyfödda som utreds för både tidiga och sent debuterande infektioner på NICU.

Detta är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad (RCT) studie. Studiepopulationen kommer att härledas från undergruppen av alla nyfödda spädbarn som har genomgått undersökningar för förekomst av infektion på NICU.