Un ensayo piloto controlado aleatorizado para la exposición a antibióticos en la sepsis neonatal utilizando neutrófilos CD64

La terapia antibiótica innecesaria y prolongada en los recién nacidos puede tener consecuencias graves, incluido el desarrollo de enterocolitis necrosante (una enfermedad gastrointestinal grave y potencialmente mortal en los bebés prematuros), infecciones de aparición tardía, resistencia a los antibióticos, mayor duración de la estancia hospitalaria y muerte.

Comenzar y continuar la terapia con antibióticos para las infecciones con cultivos de sangre negativos en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) es bastante común, y el número de estos pacientes varía entre el 20 % y el 90 % de los bebés que se someten a una evaluación de sepsis en la UCIN.

Si bien los resultados del hemocultivo son el estándar de oro, generalmente hay un retraso de hasta 48-72 horas antes de que se conozcan los resultados. Por lo tanto, el inicio y la continuación del tratamiento con antibióticos generalmente se basan en criterios de evaluación clínica y hemograma que no poseen alta especificidad o sensibilidad, y pueden no ser confiables en las primeras horas después del nacimiento o en las primeras etapas de la infección.

Dado que los investigadores encontraron que el neutrófilo CD64 (un tipo de proteína que se encuentra en la superficie de un tipo de glóbulo blanco que se puede detectar rápidamente en una cantidad muy pequeña de muestra de sangre) tiene una alta precisión para la detección temprana de infecciones comprobadas por hemocultivo en bebés recién nacidos, con un valor predictivo negativo extremadamente alto (puede identificar bebés definitivamente sin infección), los investigadores usarán esta prueba para decidir si suspender o continuar con los antibióticos en la UCIN.

La hipótesis de los investigadores es que los valores de CD64 de los neutrófilos se pueden utilizar de manera segura para suspender los antibióticos en los recién nacidos con sospecha de infecciones.

Los objetivos de los investigadores son utilizar mediciones secuenciales de los valores de CD64 para detener los antibióticos de manera temprana en los recién nacidos que se están investigando para infecciones de inicio temprano y tardío en la UCIN.

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado (ECA). La población del estudio se derivará del subconjunto de todos los recién nacidos que se han sometido a investigaciones por presencia de infección en la UCIN.