Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for antibiotikaeksponering ved neonatal sepsis ved brug af neutrofil CD64

Unødvendig og langvarig antibiotikabehandling hos nyfødte babyer kan have alvorlige konsekvenser, herunder udvikling af nekrotiserende enterocolitis (en alvorlig, potentielt livstruende mave-tarmsygdom hos for tidligt fødte), sent opståede infektioner, antibiotikaresistens, forlænget hospitalsopholdslængde og død.

Start og fortsættelse af antibiotikabehandling for blodkultur-negative infektioner på neonatal intensivafdeling (NICU) er ret almindelig med antallet af sådanne patienter, der varierer fra 20 %-90 % af spædbørn, der gennemgår en sepsisevaluering på NICU.

Mens bloddyrkningsresultater er guldstandarden, er der normalt en forsinkelse på op til 48-72 timer, før resultaterne er kendt. Derfor er initiering og fortsættelse af antibiotikabehandling sædvanligvis baseret på klinisk evaluering og blodtællingskriterier, som ikke har høj specificitet eller sensitivitet, og som kan være upålidelige i de første par timer efter fødslen eller i de tidlige stadier af infektion.

Siden efterforskerne fandt ud af, at neutrofil CD64 (en type protein fundet på overfladen af ​​en type hvide blodlegemer, som kan påvises hurtigt i en meget lille mængde blodprøve) har høj nøjagtighed til tidlig påvisning af blodkultur-beviste infektioner i nyfødte babyer, med ekstrem høj negativ prædiktiv værdi (kan identificere babyer definitivt uden infektion), vil efterforskerne bruge denne test til at beslutte, om de skal stoppe eller fortsætte med antibiotika på NICU.

Efterforskernes hypotese er, at neutrofile CD64-værdier sikkert kan bruges til at seponere antibiotika hos nyfødte, der mistænkes for at have infektioner.

Efterforskernes mål er at bruge sekventielle målinger af CD64-værdier til at stoppe antibiotika tidligt hos nyfødte, der undersøges for både tidlige og sent-debuterende infektioner i NICU.

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret (RCT) forsøg. Undersøgelsespopulationen vil blive afledt fra undergruppen af ​​alle nyfødte spædbørn, der har gennemgået undersøgelser for tilstedeværelse af infektion i NICU.