En randomisert kontrollert pilotforsøk for antibiotikaeksponering ved neonatal sepsis ved bruk av nøytrofil CD64

Unødvendig og langvarig antibiotikabehandling hos nyfødte babyer kan ha alvorlige konsekvenser, inkludert utvikling av nekrotiserende enterokolitt (en alvorlig, potensielt livstruende gastrointestinal sykdom hos premature babyer), sent debuterende infeksjoner, antibiotikaresistens, økt lengde på sykehusopphold og død.

Å starte og fortsette antibiotikabehandling for blodkultur-negative infeksjoner i neonatal intensivavdeling (NICU) er ganske vanlig med antall slike pasienter som varierer fra 20 %-90 % av spedbarn som gjennomgår en sepsisevaluering på NICU.

Mens blodkulturresultater er gullstandarden, er det vanligvis en forsinkelse på opptil 48-72 timer før resultatene er kjent. Derfor er initiering og fortsettelse av antibiotikabehandling vanligvis basert på klinisk evaluering og blodtellingskriterier som ikke har høy spesifisitet eller sensitivitet, og kan være upålitelige de første timene etter fødselen eller i de tidlige stadiene av infeksjon.

Siden etterforskerne fant at nøytrofil CD64 (en type protein funnet på overflaten av en type hvite blodlegemer som kan oppdages raskt i en svært liten mengde blodprøver) har høy nøyaktighet for tidlig påvisning av blodkultur-påviste infeksjoner i nyfødte babyer, med ekstremt høy negativ prediktiv verdi (kan identifisere babyer definitivt uten infeksjon), vil etterforskerne bruke denne testen for å avgjøre om de skal stoppe eller fortsette antibiotika på NICU.

Etterforskernes hypotese er at nøytrofile CD64-verdier trygt kan brukes til å seponere antibiotika hos nyfødte som mistenkes for å ha infeksjoner.

Etterforskerne har som mål å bruke sekvensielle målinger av CD64-verdier for å stoppe antibiotika tidlig hos nyfødte som undersøkes for både tidlige og sent-debuterende infeksjoner i NICU.

Dette er en prospektiv, randomisert, kontrollert (RCT) studie. Studiepopulasjonen vil bli avledet fra undergruppen av alle nyfødte spedbarn som har gjennomgått undersøkelser for tilstedeværelse av infeksjon i NICU.