Uno studio pilota controllato randomizzato per l'esposizione agli antibiotici nella sepsi neonatale utilizzando il neutrofilo CD64

Una terapia antibiotica non necessaria e prolungata nei neonati può avere gravi conseguenze tra cui lo sviluppo di enterocolite necrotizzante (una malattia gastrointestinale grave e potenzialmente letale nei neonati prematuri), infezioni ad esordio tardivo, resistenza agli antibiotici, aumento della durata della degenza ospedaliera e decesso.

L'inizio e la continuazione della terapia antibiotica per le infezioni negative all'emocoltura nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) è abbastanza comune con un numero di tali pazienti che varia dal 20% al 90% dei bambini sottoposti a valutazione della sepsi nella NICU.

Mentre i risultati dell'emocoltura sono il gold standard, di solito c'è un ritardo fino a 48-72 ore prima che i risultati siano noti. Pertanto, l'inizio e la continuazione del trattamento antibiotico si basano solitamente su criteri di valutazione clinica e di emocromo che non possiedono un'elevata specificità o sensibilità e possono essere inaffidabili nelle prime ore dopo la nascita o nelle prime fasi dell'infezione.

Poiché i ricercatori hanno scoperto che il neutrofilo CD64 (un tipo di proteina presente sulla superficie di un tipo di globuli bianchi che può essere rilevato rapidamente in una quantità molto piccola di campione di sangue) ha un'elevata precisione per la diagnosi precoce delle infezioni dimostrate dall'emocoltura in neonati, con un valore predittivo negativo estremamente elevato (in grado di identificare definitivamente i bambini senza infezione), gli investigatori utilizzeranno questo test per decidere se interrompere o continuare gli antibiotici in terapia intensiva neonatale.

L'ipotesi dei ricercatori è che i valori di CD64 dei neutrofili possano essere tranquillamente utilizzati per interrompere gli antibiotici nei neonati sospettati di avere infezioni.

Gli obiettivi dei ricercatori sono di utilizzare misurazioni sequenziali dei valori di CD64 per interrompere precocemente gli antibiotici nei neonati studiati per le infezioni sia precoci che tardive nella terapia intensiva neonatale.

Questo è uno studio prospettico, randomizzato, controllato (RCT). La popolazione dello studio sarà derivata dal sottoinsieme di tutti i neonati che sono stati sottoposti a indagini per la presenza di infezione in terapia intensiva neonatale.