Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie expozice antibiotikům u neonatální sepse s použitím neutrofilů CD64

Zbytečná a dlouhodobá antibiotická terapie u novorozenců může mít vážné následky, včetně rozvoje nekrotizující enterokolitidy (závažné, potenciálně život ohrožující gastrointestinální onemocnění u předčasně narozených dětí), pozdních infekcí, rezistence na antibiotika, prodloužení doby hospitalizace a úmrtí.

Zahájení a pokračování antibiotické terapie u hemokultur-negativních infekcí na neonatální jednotce intenzivní péče (JIP) je poměrně běžné, přičemž počet takových pacientů se pohybuje od 20 % do 90 % kojenců podstupujících vyšetření sepse na JIP.

Zatímco výsledky hemokultur jsou zlatým standardem, obvykle existuje zpoždění až 48–72 hodin, než jsou výsledky známy. Zahájení a pokračování antibiotické léčby je proto obvykle založeno na klinickém hodnocení a kritériích krevního obrazu, které nemají vysokou specificitu nebo senzitivitu a mohou být nespolehlivé v prvních hodinách po narození nebo v časných stádiích infekce.

Protože vyšetřovatelé zjistili, že neutrofil CD64 (typ proteinu nacházejícího se na povrchu typu bílých krvinek, který lze rychle detekovat ve velmi malém množství krevního vzorku) má vysokou přesnost pro včasnou detekci infekcí prokázaných hemokulturou v novorozenci, s extrémně vysokou negativní prediktivní hodnotou (dokážou definitivně identifikovat děti bez infekce), vyšetřovatelé použijí tento test k rozhodnutí, zda přerušit nebo pokračovat v podávání antibiotik na JIP.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že hodnoty CD64 neutrofilů mohou být bezpečně použity k přerušení podávání antibiotik u novorozenců s podezřením na infekce.

Cílem výzkumníků je využít sekvenční měření hodnot CD64 k včasnému zastavení antibiotik u novorozenců, kteří jsou vyšetřováni na infekce s časným i pozdním nástupem na JIP.

Toto je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná (RCT) studie. Studovaná populace bude odvozena z podskupiny všech novorozenců, kteří podstoupili vyšetření na přítomnost infekce na JIP.