好中球CD64を用いた新生児敗血症における抗生物質曝露に関するパイロットランダム化対照試験

新生児に対する不必要かつ長期にわたる抗生物質療法は、壊死性腸炎（未熟児における重篤で潜在的に生命を脅かす胃腸疾患）の発症、遅発性感染症、抗生物質への耐性、入院期間の延長、死亡などの深刻な結果を引き起こす可能性があります。

新生児集中治療室 (NICU) で血液培養陰性感染症に対する抗生物質療法を開始および継続することはかなり一般的であり、そのような患者の数は NICU で敗血症の評価を受ける乳児の 20% ～ 90% とさまざまです。

血液培養の結果が最も重要な基準ですが、結果が判明するまでに通常は最大 48 ～ 72 時間の遅れが生じます。 したがって、抗生物質治療の開始と継続は、通常、高い特異性や感度を持たない臨床評価と血球計算基準に基づいており、出生後最初の数時間や感染の初期段階では信頼できない可能性があります。

研究者らは、好中球 CD64 (白血球の一種の表面に存在し、非常に少量の血液サンプルから迅速に検出できるタンパク質の一種) が、血液培養で証明された感染症の早期検出に高い精度を持っていることを発見して以来、新生児の場合、陰性的中率が非常に高い（感染のない赤ちゃんを明確に識別できる）ため、研究者はこの検査を使用して、NICU での抗生物質の投与を中止するか継続するかを決定します。

研究者らの仮説は、感染症が疑われる新生児の抗生物質の投与を中止するために好中球のCD64値を安全に使用できるというものである。

研究者らの目的は、NICUで早期発症型と遅発型感染症の両方について調査されている新生児の抗生物質を早期に中止するために、CD64値の逐次測定を利用することである。

これは前向きランダム化比較 (RCT) 試験です。 研究対象集団は、NICU で感染の有無について検査を受けたすべての新生児のサブセットから抽出されます。