Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zur Antibiotika-Exposition bei Sepsis bei Neugeborenen unter Verwendung des Neutrophilen CD64

Eine unnötige und längere Antibiotikatherapie bei Neugeborenen kann schwerwiegende Folgen haben, darunter die Entwicklung einer nekrotisierenden Enterokolitis (eine schwere, potenziell lebensbedrohliche Magen-Darm-Erkrankung bei Frühgeborenen), Spätinfektionen, Antibiotikaresistenzen, längere Krankenhausaufenthalte und Tod.

Der Beginn und die Fortsetzung einer Antibiotikatherapie bei blutkulturnegativen Infektionen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) ist recht häufig, wobei die Anzahl solcher Patienten zwischen 20 und 90 % der Säuglinge schwankt, die sich auf der Neugeborenen-Intensivstation einer Sepsis-Untersuchung unterziehen.

Obwohl Blutkulturergebnisse der Goldstandard sind, dauert es in der Regel bis zu 48–72 Stunden, bis die Ergebnisse bekannt sind. Daher basieren die Einleitung und Fortsetzung einer Antibiotikabehandlung in der Regel auf klinischen Beurteilungs- und Blutbildkriterien, die keine hohe Spezifität oder Sensitivität aufweisen und in den ersten Stunden nach der Geburt oder im Frühstadium der Infektion unzuverlässig sein können.

Da die Forscher herausgefunden haben, dass der Neutrophile CD64 (ein Proteintyp auf der Oberfläche einer Art weißer Blutkörperchen, der in einer sehr kleinen Menge Blutprobe schnell nachgewiesen werden kann) eine hohe Genauigkeit für die Früherkennung von durch Blutkulturen nachgewiesenen Infektionen aufweist Bei Neugeborenen mit extrem hohem negativen Vorhersagewert (kann Babys ohne Infektion definitiv identifizieren) werden die Forscher diesen Test verwenden, um zu entscheiden, ob die Antibiotikagabe auf der neonatologischen Intensivstation abgebrochen oder fortgesetzt werden soll.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die CD64-Werte von Neutrophilen sicher zum Absetzen von Antibiotika bei Neugeborenen verwendet werden können, bei denen der Verdacht auf Infektionen besteht.

Das Ziel der Forscher besteht darin, sequentielle Messungen der CD64-Werte zu nutzen, um Antibiotika frühzeitig zu stoppen bei Neugeborenen, die sowohl auf frühe als auch auf späte Infektionen auf der neonatologischen Intensivstation untersucht werden.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte (RCT) Studie. Die Studienpopulation wird aus der Untergruppe aller Neugeborenen abgeleitet, bei denen auf der neonatologischen Intensivstation Untersuchungen auf das Vorliegen einer Infektion durchgeführt wurden.