- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826695
섬유 근육통의 신경 역학 중재 (FM)
섬유근육통 여성에서 신경역학적 중재의 효과에 관한 연구.
섬유 근육통은 전신 통각 과민 및 이질통을 동반한 지속적이고 광범위한 근육통을 특징으로 하는 만성 질환입니다. 피로, 수면 장애, 근골격계 장애, 고통 및 심리적 장애와 같은 다른 수반되는 증상을 동반할 수 있습니다. 이 상태는 매우 일반적입니다. 전 세계 인구의 약 2~5%에 해당하는 것으로 보고되었습니다.
섬유 근육통은 신경 역학 장애가 있는 것으로 보고되었습니다. 이 전향적 연구의 목적은 섬유 근육통이 있는 여성의 통증 및 압력 감도에 대한 연조직 가동화 및 신경 슬라이더 신경역학 기술의 복합 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근육통은 남성보다 여성에게 9배 더 영향을 미칩니다. 섬유근육통의 병리생리학은 관련된 메커니즘을 이해하기 위해 최근 연구되고 있습니다.
이 연구에서 제안하는 치료는 신경역학적 개입입니다. 신경역학은 신경계의 형태학, 생체역학 및 생리학의 통합을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Granada
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Granada., Granada, 스페인, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그라나다 섬유 근육통 협회에 다니는 섬유 근육통으로 진단받은 여성.
- 연구 시작과 종료 시 평가 테스트 배터리를 완료할 수 있는 여성
- 여성 섹스.
제외 기준:
- 남성 섹스.
- 청각 및 시각 장애.
- 인지 문제.
- 정신 병리학.
- 손의 외상성 병리학.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
연구를 위한 포함 기준에 따라 35명의 여성을 모집합니다.
위약 통제.
그들은 신경역학적 개입 없이 표준 치료만 받았습니다.
그들은 그라나다 섬유 근육통 협회에 참석하는 섬유 근육통 진단을 받았습니다.
이 연구에는 시작과 끝에서 테스트의 평가 배터리를 완료할 수 있는 피험자가 포함됩니다.
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이 그룹의 여성들은 신경역학 기술 없이 Fibromyalgia Association에서 표준 치료를 실현했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 신경 역학 기술 그룹
35명의 여성이 모집되어 그라나다 섬유근육통 협회에 참석하여 섬유근육통 진단을 받았습니다.
이 연구에는 시작과 끝에 테스트의 평가 배터리를 완료할 수 있는 피험자가 포함됩니다.
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정중 신경, 요골 및 척골, 상완 신경총, 척추 신경 및 경추 신경근을 포함하여 목과 손 사이의 대부분의 신경을 이동시키기 위해 신경 역학 기술이 사용됩니다. 환자는 바로 누운 자세로 눕습니다. 치료는 8주간 주 3회 실시한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 평가
기간: 기준선, 8주
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신경역학 검사로 측정한 기준선에서 개입 후까지의 변화 이것은 상지를 검사하는 것입니다. 그것은 정중 신경, 요골 및 척골, 상완 신경총, 척수 신경 및 경추 신경근을 포함하여 목과 손 사이의 대부분의 신경을 움직입니다. 환자는 바로 누운 자세로 눕습니다. 고니오미터로 측정합니다. |
기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손재주
기간: 기준선, 8주
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손재주에서 기준선에서 개입 후까지의 변화. 이것은 Purdue Pegboard Test를 사용하여 평가됩니다. Purdue 페그보드 테스트는 손재주를 측정하는 데 사용되는 시간 제한 물리적 테스트입니다. 피험자는 특정 손을 사용하여 특정 프로세스에 따라 페그보드의 구멍에 작은 핀을 삽입해야 합니다. |
기준선, 8주
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그립 강도
기간: 기준선, 8주
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그립 강도의 기준선에서 개입 후까지의 변화. 이것은 양쪽에서 세 번 시도할 수 있는 표준 프로토콜이 있는 Jamar 동력계를 사용하여 측정됩니다. 각 측정 동안 환자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90°로 구부린 상태로 앉아 있었습니다. 6번의 시도 모두에서 얻은 최대값을 분석에 사용했습니다. kg/cm2 |
기준선, 8주
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압박 통증 측정
기간: 기준선, 8주
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기준선에서 8주 개입까지 통증 압력 역치의 변화.
이것은 압각계를 사용하여 상지의 세 지점에서 측정될 것입니다.
모든 평가는 동일한 조사관이 수행했습니다.
모든 피험자는 이 연구를 위해 선택한 부위와 다른 해부학적 부위에서 측정하기 전에 피험자가 압력 알고리즘 절차에 익숙해지도록 훈련을 받았습니다.
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기준선, 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증
기간: 기준선, 8주
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참가자의 불안과 우울증에 대한 기준선에서 개입 후까지의 변화.
참가자는 이러한 매개변수를 평가하기 위해 병원 불안 및 우울증 척도를 완료했습니다.
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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