Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurodynamisk intervention vid fibromyalgi (FM)

27 oktober 2016 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Studie av effektiviteten av en neurodynamisk intervention hos kvinnor med fibromyalgi.

Fibromyalgi är en kronisk sjukdom som kännetecknas av ihållande, utbredd muskelsmärta med generaliserad hyperalgesi och allodyni. Det kan åtföljas av andra samtidiga symtom som trötthet, sömnstörningar, muskuloskeletala störningar, ångest och psykologiska störningar. Detta tillstånd är mycket utbrett. Det har rapporterats vara cirka 2-5% av den allmänna globala befolkningen.

Fibromyalgi har rapporterats ha neurodynamiska störningar. Syftet med denna prospektiva studie var att undersöka de kombinerade effekterna av mjukvävnadsmobilisering och neurodynamisk teknik för nervglidare på smärta och tryckkänslighet hos kvinnor med fibromyalgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi drabbar kvinnor nio gånger mer än män. Fibromyalgins patofysiologi studeras numera för att förstå de mekanismer som är inblandade i den.

Behandlingen som föreslås i denna studie är en neurodynamisk intervention. Neurodynamics är termen som används för att beskriva integrationen av nervsystemets morfologi, biomekanik och fysiologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Granada
      • Granada., Granada, Spanien, 18071
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med diagnosen fibromyalgi går till Fibromyalgiföreningen i Granada.
  • Kvinnor som kan genomföra bedömningsbatteriet av tester i början och i slutet av studien
  • Kvinnligt kön.

Exklusions kriterier:

  • Hankön.
  • Auditiva och visuella störningar.
  • Kognitiva problem.
  • Psykiatrisk patologi.
  • Traumatisk patologi i handen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
35 kvinnor rekryteras för att uppfylla inklusionskriterierna för studien. Placebokontrollerad. De fick endast standardbehandling utan neurodynamisk intervention. De diagnostiseras med fibromyalgi hos Fibromyalgiföreningen i Granada. Studien inkluderar ämnen som kan slutföra bedömningsbatteriet av tester i början och slutet.
Övrig: Placebogrupp
Kvinnor i denna grupp realiserade standardbehandling i Fibromyalgiförbundet utan neurodynamiska tekniker.
Andra namn:
  • Standardbehandling.
Aktiv komparator: Neurodynamisk teknikgrupp
35 kvinnor rekryteras, diagnostiserade med fibromyalgi som går till Fibromyalgiförbundet i Granada. Studien inkluderar ämnen som kan slutföra bedömningsbatteriet av tester i början och i slutet.
Övrig: Neurodynamisk teknikgrupp

Neurodynamiska tekniker används för att flytta de flesta av nerverna mellan nacke och hand, inklusive medianus, radial och ulnar, plexus brachialis, spinalnerver och cervikala nervrötter.

Patienten placeras i ryggläge. Behandlingen kommer att genomföras 3 gånger i veckan under 8 veckor.

Andra namn:
  • Neurodynamisk glidteknik
  • Nervmobilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervös bedömning
Tidsram: baslinje, 8 veckor

Förändringar från baslinje till postintervention mätt med neurodynamiska tester Detta är för att testa övre extremiteter. Den förflyttar de flesta nerverna mellan nacken och handen, inklusive medianusnerven, radial och ulnar, plexus brachialis, spinalnerver och cervikala nervrötter.

Patienten placeras i ryggläge. Den mäts med en goniometer.
baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fingerfärdighet
Tidsram: baslinje, 8 veckor

Förändringar från baslinje till efterintervention i skicklighet. Detta bedöms med Purdue Pegboard Test.

Purdue pegboard-testet är ett tidsbestämt fysiskt test som används för att mäta manuell fingerfärdighet. Testpersonerna uppmanas att placera små nålar i hålen i stiftbrädan med en specifik hand och följa en specifik process.
baslinje, 8 veckor
Greppstyrka
Tidsram: baslinje, 8 veckor

Ändringar från baslinje till efterintervention i greppstyrka. Detta mäts med en Jamar-dynamometer med ett standardprotokoll som tillåter tre försök på varje sida. Under varje mätning satt patienterna med axeln adducerad och armbågen böjd till 90°. Det maximala värdet som uppnåddes från alla sex försöken användes i analyser.

Kg/cm2
baslinje, 8 veckor
Tryck smärtmått
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Förändringar i smärttryckströskeln från baslinjen till 8 veckors intervention. Detta kommer att mätas i tre punkter i övre extremiteter med hjälp av tryckalgometern. Alla bedömningar gjordes av samma utredare. Alla försökspersoner tränades för att bekanta sig med försökspersonerna med tryckalgoritmproceduren före åtgärderna på en anatomisk plats som skiljer sig från de valda platserna för denna studie.
baslinje, 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest och depression
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Förändringar från baslinje till postintervention vid ångest och depression hos deltagarna. Deltagarna genomförde sjukhusets ångest- och depressionsskala för att bedöma dessa parametrar.
baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2013

Första postat (Uppskatta)

8 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DF0040UG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Placebogrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera