Intervento neurodinamico nella fibromialgia (FM)
Studio dell'efficacia di un intervento neurodinamico nelle donne con fibromialgia.
La fibromialgia è una malattia cronica caratterizzata da dolore muscolare persistente e diffuso con iperalgesia generalizzata e allodinia. Può essere accompagnato da altri sintomi concomitanti come affaticamento, disturbi del sonno, disturbi muscoloscheletrici, angoscia e disturbi psicologici. Questa condizione è molto diffusa. È stato segnalato che rappresenta circa il 2-5% della popolazione mondiale generale.
È stato segnalato che la fibromialgia ha disturbi neurodinamici. Lo scopo di questo studio prospettico era di esaminare gli effetti combinati della mobilizzazione dei tessuti molli e della tecnica neurodinamica del cursore del nervo sul dolore e sulla sensibilità alla pressione nelle donne con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibromialgia colpisce le donne nove volte di più degli uomini. La fisiopatologia della fibromialgia viene studiata oggigiorno per comprendere i meccanismi implicati in essa.
Il trattamento proposto in questo studio è un intervento neurodinamico. Neurodinamica è il termine usato per descrivere l'integrazione della morfologia, della biomeccanica e della fisiologia del sistema nervoso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Granada
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Granada., Granada, Spagna, 18071
- Faculty of Health Sciences. University of Granada.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di fibromialgia che frequentano l'Associazione Fibromialgia di Granada.
- Donne che possono completare la batteria di valutazione dei test all'inizio e alla fine dello studio
- Sesso femminile.
Criteri di esclusione:
- Sesso maschile.
- Disturbi uditivi e visivi.
- Problemi cognitivi.
- Patologia psichiatrica.
- Patologia traumatica della mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
35 donne vengono reclutate in base ai criteri di inclusione per lo studio.
Controllato con placebo.
Hanno ricevuto solo un trattamento standard senza intervento neurodinamico.
Gli viene diagnosticata la fibromialgia frequentando l'Associazione Fibromialgia di Granada.
Lo studio include soggetti che possono completare la batteria di test di valutazione all'inizio e alla fine.
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Le donne di questo gruppo hanno realizzato un trattamento standard nell'Associazione Fibromialgia senza tecniche neurodinamiche.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di tecnica neurodinamica
Vengono reclutate 35 donne con diagnosi di fibromialgia che frequentano l'Associazione Fibromialgia di Granada.
Lo studio include soggetti che possono completare la batteria di test di valutazione all'inizio e alla fine.
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Le tecniche neurodinamiche sono utilizzate per muovere la maggior parte dei nervi tra il collo e la mano, inclusi il nervo mediano, radiale e ulnare, il plesso brachiale, i nervi spinali e le radici del nervo cervicale. Il paziente viene posto in posizione supina. Il trattamento verrà effettuato 3 volte alla settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione nervosa
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Cambiamenti dal basale al post-intervento misurati con test neurodinamici Questo serve per testare gli arti superiori. Muove la maggior parte dei nervi tra il collo e la mano, compresi il nervo mediano, radiale e ulnare, il plesso brachiale, i nervi spinali e le radici del nervo cervicale. Il paziente viene posto in posizione supina. Si misura con un goniometro. |
basale, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Destrezza manuale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Cambiamenti dalla linea di base al postintervento nella destrezza. Questo viene valutato utilizzando il Purdue Pegboard Test. Il test del pannello forato di Purdue è un test fisico a tempo utilizzato per misurare la destrezza manuale. Ai soggetti del test viene chiesto di posizionare piccoli spilli nei fori del pannello forato usando una mano specifica e seguendo un processo specifico. |
basale, 8 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Cambiamenti dalla linea di base al post-intervento nella forza di presa. Questo viene misurato utilizzando un dinamometro Jamar con un protocollo standard che consente tre tentativi su ciascun lato. Durante ogni misurazione, i pazienti erano seduti con la spalla addotta e il gomito flesso a 90°. Il valore massimo ottenuto da tutti e sei i tentativi è stato utilizzato nelle analisi. Kg/cm2 |
basale, 8 settimane
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Misura del dolore alla pressione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Cambiamenti nella soglia della pressione del dolore dal basale all'intervento di 8 settimane.
Questo sarà misurato in tre punti nelle estremità superiori usando l'algometro della pressione.
Tutte le valutazioni sono state fatte dallo stesso investigatore.
Tutti i soggetti sono stati addestrati a familiarizzare i soggetti con la procedura dell'algometria della pressione prima delle misurazioni in un sito anatomico diverso dai siti scelti per questo studio.
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basale, 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
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Cambiamenti dal basale al postintervento nell'ansia e nella depressione nei partecipanti.
I partecipanti hanno completato l'Hospital Anxiety and Depression Scale per valutare questi parametri.
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basale, 8 settimane
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0040UG
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